检测项目
1.水分含量：卡尔费休法测定值≤0.5%（USP/EP标准）
2.纯度分析：HPLC法测定主成分≥99.0%（GB/T2921-2008）
3.熔点范围：毛细管法测定169-174℃（CP2020标准）
4.残留溶剂：GC-FID法检测丙酮≤500ppm（ICHQ3C标准）
5.重金属总量：比色法测定铅≤10ppm（USP<231>方法）
检测范围
1.药用级盐酸麻黄碱原料药
2.麻黄碱片剂/注射剂成品制剂
3.合成中间体（苯基丙酮衍生物）
4.化工原料（伪麻黄碱异构体）
5.药品包装材料（铝塑复合膜渗透性测试）
检测方法
1.水分测定：GB/T6283-2008卡尔费休库仑法（等效ISO760:1978）
2.纯度分析：USP<621>高效液相色谱法（C18柱4.6250mm）
3.熔点测试：GB/T617-2006毛细管升温速率1℃/min
4.残留溶剂：ASTME260-96顶空进样气相色谱法
5.重金属检测：GB/T5009.74-2014硫化钠比色法
检测设备
1.梅特勒TitratorC20卡尔费休水分仪（分辨率0.1μgH2O）
2.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统（DAD检测器）
3.BUCHIB-545熔点仪（数字控温0.1℃）
4.岛津GC-2030气相色谱仪（FID+HS-20顶空进样器）
5.METTLERAE240电子分析天平（0.0001g精度）
6.珀金埃尔默Lambda35紫外分光光度计（190-1100nm）
7.SARTORIUSPB-10pH计（0.01精度）
8.ThermoScientificOrionStarA214电导率仪
9.BRANSON5800超声波清洗器（40kHz频率）
10.MemmertUF110烘箱（温度均匀性1℃）