检测项目

1.组织形态学分析：HE染色切片观察核质比（≥0.8）、基底样细胞团分布密度（≥70%）

2.免疫组化标记：CK5/6阳性率（＞90%）、p63核表达强度（+++）、Ki-67增殖指数（≥30%）

3.EGFR基因扩增检测：FISH法测定CEP7比值（≥2.0）

4.TP53突变筛查：二代测序覆盖外显子5-8（灵敏度0.1%）

5.甲基化分析：CDKN2A启动子区CpG岛甲基化率（＞50%）

检测范围

1.皮肤活检组织标本（直径≥3mm）

2.石蜡包埋切片（厚度4μm）

3.新鲜冷冻肿瘤组织（保存温度-80℃）

4.外周血循环肿瘤DNA（ctDNA浓度≥5ng/μL）

5.细针穿刺细胞学样本（细胞量＞500个）

检测方法

1.免疫组化染色：ISO15189:2022质量管理体系下进行ABC法染色

2.FISH技术：依据ASCO/CAP指南使用VysisEGFR/CEP7探针系统

3.PCR扩增：GB/T37874-2019规范进行ARMS-PCR突变检测

4.NGS测序：IlluminaTSO500panel覆盖50个癌症相关基因

5.甲基化特异性PCR：参照MethyLight技术标准进行定量分析

检测设备

1.LeicaDM6000B全自动显微镜：配备LASX图像分析系统（分辨率0.22μm）

2.VentanaBenchMarkULTRA免疫组化仪：支持30种抗体同步染色

3.ABI7500实时荧光定量PCR仪：具备TaqMan探针检测功能

4.MetaSystems全自动扫描平台：支持FISH信号定量分析（精度5%）

5.IlluminaNextSeq550Dx测序仪：通量15-40Gb/run（Q30≥80%）

6.ThermoNanoDropOne紫外分光光度计：核酸浓度测量范围2-3700ng/μL

7.RocheCobasz480PCR仪：温度均一性0.3℃

8.SakuraTissue-TekPrisma全自动染色机：处理速度300片/小时

9.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机：最大RCF30,130g

10.OlympusBX53荧光显微镜：配置DP80双摄像头系统