检测项目
1.金霉素含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.甘油纯度分析：气相色谱法测定甘油含量≥99.5%
3.pH值检测：电位法测定溶液pH范围5.0-7.0
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
6.水分测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%
7.炽灼残渣：马弗炉法测定残渣≤0.1%
检测范围
1.原料药级金霉素甘油复合物
2.眼用制剂（眼膏/滴眼液）
3.兽用注射剂及外用溶液
4.药用辅料级甘油原料
5.生物制品中间体
6.医疗器械表面消毒制剂
检测方法
1.HPLC法（USP<621>,EP2.2.29,GB/T20742）：金霉素含量测定及杂质分析
2.GC-FID法（ISO18363-3,GB/T13216）：甘油纯度及挥发性杂质检测
3.ICP-MS法（GB/T35876）：重金属元素痕量分析
4.微生物培养法（USP<61>,GB/T15979）：需氧菌总数及控制菌检查
5.电位滴定法（GB/T9724）：pH值精确测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：用于挥发性物质分析
3.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.001pH单位
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
5.MettlerToledoHX204卤素水分仪：精度0.0001g水分测定
6.ThermoScientificHeratherm马弗炉：最高温度1200℃残渣测试
7.SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统：符合GMP标准微生物检测
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm纯度分析
9.BiotekSynergyH1酶标仪：微生物快速定量分析
10.SartoriusCubisII电子天平：最小读数0.00001g精密称量