检测项目

1. 输入细胞特性分析：细胞活力测定，CAR转导效率检测，细胞表型分型。

2. 体内肿瘤杀伤效力评价：肿瘤体积动态监测，荷瘤动物生存期分析，肿瘤完全缓解率统计。

3. 细胞体内动力学研究：CAR-T细胞在血液中的扩增峰值与动力学，CAR-T细胞在体内的持久性监测。

4. 肿瘤组织浸润与分布分析：肿瘤组织中CAR-T细胞浸润密度检测，CAR-T细胞在主要脏器的分布评估。

5. 免疫效应功能评估：效应细胞因子（如干扰素-γ、白细胞介素-2）水平检测，细胞毒性颗粒（如颗粒酶B）释放分析。

6. 靶点依赖性验证：靶抗原阳性与阴性肿瘤细胞的对比杀伤实验，抗原表达水平与疗效相关性分析。

7. 肿瘤微环境变化研究：肿瘤组织内免疫抑制性细胞（如调节性T细胞、髓源性抑制细胞）比例变化，免疫检查点分子表达水平检测。

8. 治疗相关毒性初步观察：细胞因子释放综合征相关指标监测，主要器官组织病理学检查。

9. 记忆性T细胞形成分析：中央记忆型与效应记忆型CAR-T细胞亚群比例鉴定。

10. 肿瘤复发与再挑战实验：初次治愈后肿瘤再接种挑战，评估免疫记忆保护效果。

11. 生物分布与清除研究：CAR-T细胞在非靶向器官（如肝、脾、肺、骨髓）中的分布与清除动力学。

检测范围

人源化急性淋巴细胞白血病小鼠模型、人源化非霍奇金淋巴瘤小鼠模型、人源化多发性骨髓瘤小鼠模型、异种移植的B细胞恶性肿瘤模型、异种移植的实体瘤模型、靶抗原高表达的肿瘤细胞系、靶抗原低表达的肿瘤细胞系、患者来源的肿瘤异种移植模型、同源肿瘤小鼠模型、采用免疫缺陷小鼠构建的造血系统肿瘤模型、采用人源化免疫系统小鼠构建的肿瘤模型、皮下移植瘤模型、原位移植瘤模型、转移瘤模型、微小残留病灶模型、经治疗缓解后的复发肿瘤模型、携带报告基因的肿瘤细胞模型、经过基因编辑的靶抗原敲除肿瘤细胞模型

检测设备

1. 小动物活体成像系统：用于无创、实时监测肿瘤生长大小、转移灶形成以及通过生物发光或荧光标记追踪CAR-T细胞在体内的分布与迁移。

2. 流式细胞仪：用于高精度、多参数分析外周血及组织悬液中CAR-T细胞的数量、表型、活化状态、记忆亚群及免疫细胞组成。

3. 数字病理切片扫描分析系统：用于对肿瘤及器官组织切片进行全视野数字化扫描，并对CAR-T细胞浸润程度、肿瘤杀伤区域进行定量分析。

4. 酶联免疫斑点分析仪：用于在单细胞水平检测CAR-T细胞分泌特定效应细胞因子（如干扰素-γ）的功能活性。

5. 液相芯片多元检测系统：用于同时定量检测小鼠血清或血浆中多种细胞因子与趋化因子的浓度，评估细胞因子释放综合征风险。

6. 实时荧光定量聚合酶链式反应仪：通过定量检测特定基因的脱氧核糖核酸片段，高灵敏度地分析CAR-T细胞在血液及组织中的载量。

7. 小动物血液分析仪：用于定期监测荷瘤实验动物的外周血常规指标，评估治疗对造血系统的影响及潜在毒性。

8. 激光共聚焦显微镜：用于对肿瘤组织切片进行多色免疫荧光染色观察，直观显示CAR-T细胞与肿瘤细胞、其他免疫细胞在空间位置上的相互关系。

9. 细胞能量代谢分析系统：用于检测CAR-T细胞在活化或抑制状态下的耗氧率与细胞外酸化率，评估其代谢功能状态。

10. 动物行为与生理信号监测系统：用于连续、自动化监测实验动物的体重、体温、活动度等指标，客观记录其整体健康状况。