检测项目

1.菌群活性与存活率检测：总活菌计数、特定功能菌群（如产丁酸菌）定量、菌群复苏率评估。

2.微生物群落结构分析：细菌16S rRNA基因测序、真菌JianCe区域测序、核心菌群构成比例、α与β多样性指数。

3.代谢功能稳定性检测：短链脂肪酸（如乙酸、丙酸、丁酸）浓度、胆汁酸代谢谱、酶活性（如脲酶、β-葡萄糖醛酸酶）测定。

4.遗传物质完整性检测：细菌总DNA提取效率与片段完整性、质粒携带基因的稳定性。

5.病原微生物筛查：多重耐药基因检测、条件致病菌（如艰难梭菌、产气荚膜梭菌）定量、病毒与寄生虫筛查。

6.物理化学性质监测：保存液pH值、渗透压、样本外观与均一性、冻存后颗粒分散性。

7.厌氧环境维持评估：保存过程中氧化还原电位监测、厌氧指示剂反应验证。

8.低温保存损伤评估：冰晶形成观察、细胞膜完整性检测（如流式细胞术PI染色）。

9.长期保存稳定性试验：在不同温度（如-80°C、液氮）下，于预设时间点（如1、3、6、12个月）取样进行上述综合检测。

10.复苏后功能验证：复苏菌群体外发酵能力、对上皮细胞屏障功能的影响模型测试。

检测范围

健康供体新鲜粪便样本、经初步处理的粪菌悬浮液、添加不同冻存保护剂的菌液制剂、低温冻存后的复苏样本、模拟肠道环境的发酵反应产物、供体筛查保留样本、不同保存时间节点的备份样本、患者自体移植样本、经离心浓缩的菌泥、过滤去除大颗粒的菌液、实验室标准菌株对照样本、无菌冻存管封装样本、不同批次生产的制剂中间品、临床级终产品

检测设备

1.厌氧工作站：为样本处理、分装及检测提供严格的无氧环境，防止菌群在操作过程中失活；核心功能包括自动循环净化系统与恒温控制。

2.超低温冰箱：用于提供-80°C或更低的长期稳定保存环境；具备温度梯度报警与记录功能，确保样本保存条件恒定。

3.液氮储存系统：用于样本的极长期保存或对温度敏感的菌株保存；包含气相液氮罐与智能化存取管理组件。

4.程序性降温仪：用于控制样本在冻存过程中的降温速率，以减少冰晶对细菌细胞造成的物理损伤。

5.高通量测序仪：用于对样本中微生物群落的16S rRNA基因等标志物进行深度测序，解析其物种组成与多样性。

6.气相色谱仪：用于精确检测和定量样本中短链脂肪酸等代谢产物的种类与浓度。

7.实时荧光定量聚合酶链式反应仪：用于快速、精准地定量特定功能细菌或病原微生物的基因拷贝数。

8.流式细胞仪：结合特异性荧光染色，用于快速统计样本中总活菌数、死菌数及评估细胞膜完整性。

9.生物显微镜：用于观察样本中微生物的形态、运动性以及冻存后可能形成的冰晶状态。

10.多功能酶标仪：用于进行基于比色法或荧光法的快速检测，如测定代谢酶活性或进行细胞毒性初步筛选。