检测项目
1.有效成分含量：霍香苷≥1.2mg/mL，砂仁酮≥0.8mg/mL2.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL3.重金属残留：铅≤0.5mg/kg，镉≤0.3mg/kg，砷≤0.2mg/kg4.pH值范围：4.5-6.5（25℃恒温测定）5.防腐剂含量：苯甲酸钠≤0.1%，山梨酸钾≤0.05%
检测范围
1.原材料药材：霍香叶（Agastacherugosa）、砂仁果（Amomumvillosum）2.中间体：提取浓缩液、醇沉沉淀物3.成品口服液：10mL/支玻璃安瓿装制剂4.包装材料：中性硼硅玻璃瓶、丁基橡胶塞5.辅料添加剂：β-环糊精包合物、聚山梨酯80
检测方法
1.HPLC法测定有效成分（GB/T30433-2013）2.微生物薄膜过滤法（中国药典2020版通则1105）3.ICP-MS重金属检测（GB5009.268-2016）4.pH计电位测定法（ISO1842:1991）5.GC-FID防腐剂分析（ASTMD7796-17）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量）2.MilliporeSAS微生物限度检测系统（菌落培养）3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪（痕量金属分析）4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（酸度测定）5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（防腐剂分离）6.SartoriusCubisII电子天平（万分之一精度称量）7.MemmertHPP750恒温恒湿箱（加速稳定性试验）8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（内毒素检测）9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（杂质谱分析）10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（悬浮颗粒物监测）