检测项目

1.力学性能测试：抗拉强度≥800MPa，屈服强度≥650MPa（ASTMF382）

2.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI氧含量≤0.13%（ISO5832-3）

3.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T1031）

4.耐腐蚀性能：5%NaCl溶液浸泡168小时无点蚀（ASTMG48）

5.疲劳寿命测试：500万次循环载荷下无断裂（ISO14801）

检测范围

1.医用钛合金TC4/TC20接骨板

2.316L不锈钢骨科植入系统

3.钴铬钼合金锻造接骨板

4.纯钛多孔结构接骨板

5.PEEK复合材料锁定接骨板

检测方法

1.ASTMF136-13外科植入物用钛合金材料标准规范

2.ISO5832-11:2014外科植入物锻造钛合金化学成分

3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法

4.GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验

5.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5985万能材料试验机（载荷范围0-100kN）

2.ZEISSAxioImagerA2m金相显微镜（5000倍放大）

3.BrukerQ4TASMAN光谱仪（元素分析精度0.001%）

4.MTSLandmark疲劳试验机（100Hz高频加载）

5.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度仪（分辨率0.8nm）