检测项目

1.甘油浓度梯度测试:梯度范围0.30%-0.90%,步长0.05%

2.溶液pH值控制:精确至pH6.850.05

3.溶血时间测定:记录50%溶血时间(T50),分辨率1秒

4.温度敏感性分析:温控范围20-37℃,精度0.2℃

5.红细胞悬液浓度校准:标准浓度(2-5)108/mL

检测范围

1.临床全血样本(EDTA/肝素抗凝)

2.冷冻保存红细胞复苏样本

3.遗传性球形红细胞增多症筛查样本

4.药物诱导溶血风险评估样本

5.人工红细胞膜稳定性研究材料

检测方法

ISO15153:2017《体外诊断系统-红细胞稳定性测试规范》

GB/T33412-2016《红细胞渗透脆性试验方法》扩展应用

CLSIH56-A《溶血性疾病实验室诊断指南》

ASTME2520-15《体外血液相容性测试标准》相关章节

WS/T420-2013《临床血液学检验常规项目分析质量要求》

检测设备

1.ThermoScientificGenesys150UV-Vis分光光度计:波长540nm吸光度测量

2.EppendorfCentrifuge5430R:恒温离心(最大RCF30,000g)

3.MemmertWNB14水浴箱:温度稳定性0.1℃

4.RadiometerABL90FLEX血气分析仪:pH值精确校准

5.BeckmanCoulterLH750血液分析仪:红细胞计数校准

6.SartoriusQuintix电子天平:称量精度0.0001g

7.HamiltonMICROLABSTARlet液体工作站:自动加样精度1μL

8.OlympusCX43生物显微镜:400形态学验证

9.HettichRotina420离心机:梯度离心程序控制

10.Metrohm905Titrando自动滴定仪:甘油浓度标定