检测项目

1.化学成分分析：Ti≥99.6%，O≤0.25%，Fe≤0.20%，C≤0.08%，N≤0.03%

2.拉伸性能测试：抗拉强度≥240MPa，屈服强度≥170MPa，延伸率≥24%

3.显微组织检验：α相晶粒度等级≥5级，β相含量≤0.5%

4.表面粗糙度测量：Ra≤0.8μm，Rz≤6.3μm

5.耐腐蚀性测试：在37℃生理盐水中浸泡30天，腐蚀速率≤0.002mm/a

检测范围

1.医用纯钛TA1/TA2板材加工接骨板

2.3D打印钛合金接骨板（Ti-6Al-4VELI）

3.阳极氧化表面处理接骨板

4.多孔结构生物涂层接骨板

5.灭菌后成品接骨板（EO灭菌/辐照灭菌）

检测方法

1.GB/T3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》

2.ASTMF67-13《外科植入用非合金钛标准规范》

3.ISO5832-2:2018《外科植入物-纯钛材料》

4.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分》

5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》

检测设备

1.INSTRON5967万能材料试验机（载荷范围0-50kN）

2.OLYMPUSGX53倒置金相显微镜（5000倍显微成像）

3.TESCANMIRA3扫描电镜（分辨率1nm）

4.BRUKERQ4TASMAN直读光谱仪（精度0.001%）

5.TAYLORHOBSONSurtronicS-100表面粗糙度仪（Ra测量范围0.01-50μm）

6.GAMRYREFERENCE600+电化学工作站（极化曲线/阻抗谱分析）

7.SANYOMLS-3780高压灭菌器（温度范围50-135℃）

8|ZWICKROELLHCE100硬度计（维氏/洛氏/布氏三用）

9|MITUTOYOLSM-9000激光扫描显微镜（三维形貌重建）

10|THERMOSCIENTIFICiCAPPROICP-OES（元素检出限ppb级）