检测项目
1.主成分含量测定（HPLC法）：纯度≥98.5%，相对偏差≤0.5%
2.水分含量测定（卡尔费休法）：水分≤0.3%（w/w）
3.重金属残留检测（ICP-MS法）：铅≤5ppm、镉≤2ppm、汞≤0.1ppm
4.相关物质分析（GC-MS法）：单杂≤0.2%，总杂≤1.0%
5.溶液澄清度检查（目视法）：符合EP7.0标准规定
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂
2.农药合成前驱体化合物
3.工业级化工原料产品
4.实验室合成样品验证
5.进出口化学品合规性检验
检测方法
ASTME2941-21《有机化合物纯度测定标准规程》
ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
GB/T3049-2006《工业用化工产品重金属测定方法》
EP10.02.2.29《欧洲药典澄清度检查法》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-900nm
Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O
ThermoiCAPRQICP-MS：检出限可达ppt级重金属分析
ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质量范围m/z1.5-1090
SartoriusCPA225D电子天平：精度0.01mg/220g
HACHDR6000紫外分光光度计：波长范围190-1100nm
Labconco真空干燥箱：控温精度0.5℃（RT-200℃）
MilliporeMilli-Q纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃