检测项目

1.光学偏心量（≤0.3mm）与倾斜角（≤5）

2.屈光度偏差（0.25D@546nm）

3.襻形变力（0.5-1.2N@3mm位移）

4.表面粗糙度（Ra≤0.05μm）

5.紫外吸收率（≥90%@365nm）

检测范围

1.PMMA材质单片式前房型晶体

2.硅胶弹性体折叠式晶体

3.亲水性丙烯酸酯表面改性晶体

4.蓝光滤过型人工晶体

5.多焦点衍射光学面设计晶体

检测方法

ISO11979-2:2014眼科植入物-人工晶状体-第2部分：光学性能测试

ISO11979-3:2012第3部分：机械性能测试方法

ASTMF1185-03(2018)人工晶状体尺寸测量标准规范

GB11417.3-2012眼科光学接触镜第3部分：机械性能试验方法

GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测设备

1.TriopticsOptiSphericIOLProIII：测量屈光度及波前像差（精度0.01D）

2.ZygoVerifireHD干涉仪：表面面形PV值检测（λ/20精度）

3.Instron5944万能材料试验机：襻形变力测试（0.1N分辨率）

4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度分析（0.1nm垂直分辨率）

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外透过率测定（190-1400nm波长范围）

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：边缘锐度及表面缺陷检查（5000倍放大）

7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属离子析出量检测（ppb级灵敏度）

8.MettlerToledoXSR205电子天平：质量称量（0.01mg精度）

9.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速老化试验（温度精度0.5℃）

10.OlympusBX53M金相显微镜：材料结晶形态分析（微分干涉对比功能）