检测项目
1.有效成分含量测定：人参皂苷Rg1≥0.25%、淫羊藿苷≥0.50%、骨胶原蛋白纯度≥90%
2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.农药残留筛查：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg
5.溶出度测试：钙离子释放量≥85%（24h模拟体液环境）
检测范围
1.动物源性药材：鹿茸（CerviCornuPantotrichum）、龟甲（TestudinisCarapax）
2.植物提取物：杜仲（Eucommiaulmoides）提取物、补骨脂（Psoraleacorylifolia）浸膏
3.保健食品：氨基葡萄糖硫酸钾片剂、碳酸钙D3颗粒剂
4.骨科植入材料：羟基磷灰石涂层钛合金骨钉、β-磷酸三钙人工骨
5.复方制剂：壮骨关节丸（国药准字Z44023307）、仙灵骨葆胶囊（国药准字Z20025337）
检测方法
1.HPLC法测定皂苷类成分（GB/T22244-2008）
2.ICP-MS法测定重金属（ISO17294-2:2016）
3.微生物限度检查法（中国药典2020版通则1105）
4.GC-MS法测定有机氯农药（GB23200.113-2018）
5.动态模拟溶出试验（ASTMF2136-18）
检测设备
1.岛津LC-20AT高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-900nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.BinderKBW系列恒温恒湿培养箱：温度控制0.5℃，湿度波动≤3%RH
4.Agilent7890B/5977AGC-MS系统：EI源质量数范围1.6-1050amu
5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ法要求
6.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小读数0.1μg
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：24小时完成菌落计数
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TG-DSC联用精度0.1μg
10.BrukerTENSORII傅里叶红外光谱仪：分辨率优于0.5cm⁻