检测项目
1. 肌氨酸含量测定：采用HPLC法测定浓度范围0.1-1000 mg/L
2. 肌氨酸纯度分析：通过面积归一化法计算纯度（≥98%）
3. 杂质谱分析：包括肌氨酸酐（≤0.2%）、甘氨酸（≤0.1%）等杂质限量
4. 水分含量测定：卡尔费休法控制水分≤0.5%
5. 重金属残留检测：铅（≤5 ppm）、砷（≤3 ppm）等元素限量
检测范围
1. 医药级肌氨酸原料药及制剂
2. 食品添加剂中的肌氨酸钠复合物
3. 运动营养补充剂（粉剂/片剂）
4. 生物样本（血清/尿液/组织匀浆液）
5. 工业级肌氨酸衍生物（表面活性剂前体）
检测方法
1. ASTM D8087-21《高效液相色谱法测定工业化学品中氨基酸含量》
2. ISO 13903:2005《动物饲料中氨基酸含量的酶法测定》
3. GB/T 6789-2020《化学试剂 氨基酸测定通用方法》
4. GB 5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
5. USP <1052>《生物技术衍生蛋白产品的表征》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱
2. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm
3. Metrohm 917 Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg H2O
4. Thermo Scientific iCAP RQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级
5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统：适用于痕量杂质分析