检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)

2.熔点测定:热分析法验证熔程(标准范围186-189℃)

3.水分含量:卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)

4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅/砷/汞(总量≤10ppm)

5.溶解度测试:水/乙醇/乙醚溶解特性分析(水溶性≤0.1g/100mL)

6.pH值测定:1%水溶液pH范围6.0-7.5

7.灼烧残渣:马弗炉850℃灼烧后残渣量(≤0.1%)

检测范围

1.医药原料药及制剂中的活性成分

2.防晒霜/乳液等化妆品基质材料

3.食品添加剂中的防腐剂组分

4.染料中间体及纺织助剂原料

5.工业级合成树脂改性剂

6.实验室标准品对照物质

7.农用化学品合成前驱体

检测方法

ASTME300-03:滴定法测定有机酸含量

ISO17070:2006:色谱法分离异构体杂质

GB/T601-2016:化学试剂含量测定通则

GB5009.28-2016:食品添加剂安全规范

EP10.0:欧洲药典紫外分光光度法

USP43-NF38:美国药典炽灼残渣试验法

JISK4101:日本工业标准溶解度测试规程

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行主成分定量分析

PerkinElmerLambda365UV-Vis:波长扫描验证特征吸收峰

MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:精确测定熔点及热稳定性

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分快速测定

ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:重金属痕量元素分析

SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统

MemmertUN110烘箱:恒温干燥样品前处理

IKARV10旋转蒸发仪:溶剂回收及浓缩处理

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布测试

HachHQ40D多参数水质分析仪:溶液pH/电导率快速测定