检测项目
1. 纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.5%，紫外检测波长210nm
2. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
3. 炽灼残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣≤0.1%
4. 重金属残留：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5. 旋光度测定：自动旋光仪测试[α]D²⁰范围+12°~+15°
检测范围
1. 医药原料药及中间体
2. 细胞培养用生化试剂
3. 抗氧化剂研究样品
4. 肿瘤治疗药物组合物
5. 实验室合成对照品
检测方法
1. ISO 17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》
2. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
3. GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
4. GB/T 7531-2008《有机化工产品灼烧残渣测定》
5. USP <851>《光谱学与光散射法》旋光度测定规范
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站
2. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer滴定仪：分辨率0.1μg H₂O
3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属分析
4. Rudolph Autopol VI自动旋光仪：测量精度±0.002°
5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热重分析仪：温度范围25-1100℃
6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器用于挥发性杂质分析
7. Sartorius CPA225D电子天平：量程220g/0.01mg精度
8. Thermo Scientific Orion Star A329 pH计：三合一电极精度±0.001
9. Memmert UF260烘箱：温度均匀性±1℃@250℃
10. Labconco CentriVap真空离心浓缩仪：冷阱温度-84℃