硫胺盐酸盐检测

检测项目

1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.5%-101.5%）

2. 水分检测：卡尔费休法测定游离水（≤5.0%）

3. pH值测试：10%水溶液pH范围（2.7-3.4）

4. 重金属限量：铅≤10ppm/砷≤3ppm/镉≤5ppm

5. 溶液澄清度：0.5g样品溶于10mL水的透光率≥95%

检测范围

1. 医药原料：符合《中国药典》标准的原料药及中间体

2. 口服制剂：片剂/胶囊/口服液等成品药物

3. 注射制剂：灭菌粉针剂/注射液等无菌产品

4. 食品添加剂：营养强化剂类食品原料

5. 饲料预混料：畜禽水产用维生素预混合饲料

检测方法

1. 含量测定：GB 14757-2010《食品安全国家标准 食品添加剂 硫胺素盐酸盐》

2. 水分测定：ASTM E1446-2018《卡尔费休库仑法测定水分》

3. 重金属检验：ISO 17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》

4. pH值测试：GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

5. 微生物限度：《中国药典》2020年版四部通则1105/1106

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（含量分析）

2. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪（微量水分测定）

3. Thermo iCAP RQ ICP-MS（痕量重金属检测）

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计（精密pH测量）

5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计（溶液透光率分析）

6. Sartorius CPA225D电子天平（万分之一精度称量）

7. Memmert IN260培养箱（微生物限度检查）

8. Millipore Milli-Q超纯水系统（实验用水制备）

9. Labconco Purifier Logic+生物安全柜（无菌操作）

10. PerkinElmer Clarus 580 GC/MS（溶剂残留分析）