检测项目
1. 主成分含量测定：HPLC法测定≥98.5%（w/w）
2. 水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
3. 重金属残留：ICP-MS测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4. 有机溶剂残留：GC-FID测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
5. 微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g
检测范围
1. 医药中间体原料药及制剂
2. 工业防腐剂及消毒剂产品
3. 高分子材料抗菌添加剂
4. 医疗器械表面处理剂
5. 水处理杀菌剂及膜材料
检测方法
1. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定卤代喹啉类化合物》
2. ISO 17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质》
3. GB/T 6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》
4. GB/T 9722-2006《气相色谱法通则》
5. USP <1112>《药用辅料微生物特性评估》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析
2. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μg H₂O
3. Thermo iCAP RQ ICP-MS：质量范围2-260amu，检出限≤0.1ppb
4. Shimadzu GC-2030：配置FID+HS-20顶空进样器，溶剂残留分析
5. Mettler Toledo XPR6U微量天平：量程62g/0.1μg
6. Sartorius MCS微生物限度仪：0.22μm孔径滤膜系统
7. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：波长范围190-1100nm
8. Bruker Tensor II FTIR：光谱范围8300-350cm⁻¹
9. Malvern Mastersizer 3000：粒径分析范围0.01-3500μm
10. Memmert HPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃±0.5℃