检测项目

1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定二苯乙醇铵含量(≥98.0%)

2.水分含量测定:卡尔费休法控制游离水(≤0.5%)

3.重金属残留检测:铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)、汞(≤1ppm)

4.有机溶剂残留:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)

5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)

检测范围

1.医药中间体:注射用辅料、眼用制剂原料

2.化妆品原料:乳液类产品防腐剂组分

3.农药制剂:杀菌剂增效剂成分

4.工业助剂:纺织印染固色剂基材

5.实验室试剂:色谱分析标准物质

检测方法

1.HPLC法:GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

2.GC-MS法:ASTMD8144-18《挥发性有机物测定》

3.ICP-OES法:ISO11885:2007《水质-元素测定》

4.微生物培养法:GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》

5.紫外分光光度法:JPXVII《日本药典》通则第2部

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:主成分定量分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分测定

3.ThermoScientificiCAPPROICP-OES:重金属痕量分析

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:溶剂残留筛查

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度):精密称量

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:紫外定量分析

7.SartoriusMicrosartATMP微生物培养系统:无菌环境操作

8.MilestoneETHOSUP微波消解仪:前处理样品分解

9.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:实验用水制备

10.MemmertINCOmed培养箱(0.1℃控温):微生物恒温培养