检测项目

1.分子量及分布:采用GPC法测定数均分子量(Mn)10,000-500,000Da范围,分散度(PDI)≤1.5

2.残留单体含量:通过HPLC检测甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)残留量≤100ppm

3.玻璃化转变温度(Tg):DSC测试值应处于55-85℃区间

4.溶胀率:生理盐水浸泡24h后体积膨胀率控制在20-50%

5.水分含量:卡尔费休法测定含水量≤3.0%(w/w)

检测范围

1.软性隐形眼镜水凝胶材料

2.医用创面敷料复合膜层

3.缓释药物载体微球制剂

4.美容注射用填充剂基质

5.工业防雾涂层聚合物薄膜

检测方法

ASTMD5296-05(2020):凝胶渗透色谱法测定聚合物分子量

ISO10993-12:2021:医疗器械溶出物限量测试规范

GB/T2915-2013:塑料水分含量测定方法

ISO1817:2022:硫化橡胶溶胀性能试验方法

GB/T19466.3-2004:塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓测定

检测设备

Agilent1260InfinityII凝胶渗透色谱仪:配备PLgel色谱柱和RI检测器,分辨率达0.1Da

Waterse2695高效液相色谱仪:配置XBridgeC18色谱柱,检出限0.01ppm

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪:温度精度0.1℃,升温速率0.1-100℃/min

MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪:库仑法测量范围1ppm-5%

Instron5967万能材料试验机:载荷精度0.5%,拉伸速率0.001-1000mm/min

MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪:粒径测量范围0.3nm-10μm

PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪:波数范围4000-450cm⁻,分辨率4cm⁻

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:波长范围185-900nm,带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调