检测项目
1.核心标志物检测：糖类抗原199定量检测。
2.样本前处理与分析：血清样本采集与分离、样本稳定性评估、检测过程干扰因素排查。
3.检测方法学：化学发光免疫分析法、电化学发光免疫分析法。
4.质量控制项目：室内质控品检测、室间质评样本分析、检测系统校准与验证。
5.结果报告项目：浓度值计算、结果单位转换、生物参考区间判定。
6.性能验证项目：检测精密度评估、方法学比对分析、临床可报告范围验证。
7.辅助诊断指标联合检测：癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原153等其他肿瘤标志物联合分析。
8.动态监测分析：治疗前后标志物水平变化趋势评估、疾病复发监测。
9.样本类型适用性：血清、血浆、胸腹水等多种体液样本的检测适用性评估。
10.检测限验证：最低检测限与功能灵敏度确认。
检测范围
临床血清样本、肝素抗凝血浆样本、枸橼酸盐抗凝血浆样本、胸腔积液、腹腔积液、心包积液、胰腺囊肿液、胆汁样本、术后引流液、骨髓液、临床验证用质控血清、室间质评样本、方法学比对样本、健康人血清对照样本、已知高值临床样本、已知低值临床样本、溶血干扰样本、脂血干扰样本、黄疸干扰样本
检测设备
1.全自动化学发光免疫分析仪：用于执行核心的免疫分析反应与光信号检测，实现样本的自动加样、温育、分离与测量。
2.全自动样本处理系统：用于原始采血管的自动开盖、样本识别、分装与传送，提高前处理效率并降低生物污染风险。
3.高速低温离心机：用于快速分离血清或血浆，确保样本中细胞成分与液体成分的有效分离，保证检测样本的质量。
4.生物安全柜：为所有可能产生气溶胶的样本操作提供物理隔离防护，保障操作人员与环境安全。
5.恒温孵育箱：为免疫反应提供精确且稳定的温度与环境控制，确保反应过程的标准化与一致性。
6.精密移液器：用于手工复检、质控品配制及校准过程中的微量液体精准移取。
7.试剂冷藏柜：用于储存检测试剂盒、校准品与质控品，确保其在规定的温度条件下保持稳定。
8.实验室信息管理系统：用于接收检测申请、管理样本流程、处理检测数据、自动审核并发布最终报告。
9.纯水处理系统：制备检测过程中所需的试剂配制用水与仪器清洗用水，保证水质的纯净度符合要求。
10.数据存储服务器：安全存储所有检测的原始数据、过程数据及患者结果，确保数据的完整性与可追溯性。