可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
食品及食品原料 乳与乳制品、肉制品、速冻食品、糕点、婴幼儿辅食的出厂检验与批次追溯 定性检验、平板计数、MPN计数、肠毒素检测 GB 4789.10-2016；ISO 6888-1:1999
化妆品及日化产品 膏霜、乳液、粉剂、眼部及儿童化妆品的安全评估与型式检验 金黄色葡萄球菌定性检出（不得检出项）、菌落总数协同监控 ISO 22718:2015；化妆品安全技术规范（2015年版）
药品与药用辅料 非无菌制剂、原料药、药用辅料、中药材及中药饮片微生物限度控制 控制菌检查（金黄色葡萄球菌）、需氧菌总数协同测定 中国药典2020年版四部通则1105、1106、1107
环境与物表样品 洁净室墙面、设备表面、操作台涂抹样及浮游菌、沉降菌监测 定性检出、生化鉴定、污染溯源分型 GB/T 16293-2010；GB/T 16294-2010
饲料与宠物食品 配合饲料、宠物干粮、冻干零食的卫生指标控制与放行检验 定性检验、平板计数 参照GB 4789.10-2016执行
菌株与培养物 分离株、斜面培养物、冻干菌种与甘油菌的鉴定复核与保藏评价 生化鉴定、16S核糖体核糖核酸测序、nuc基因验证 细菌鉴定常规分子方法

检测项目

1. 定性检验：25克试样经增菌培养后分离鉴定，报告检出或未检出

2. 平板计数：计数范围每平板10至300菌落形成单位，结果以每克试样菌落形成单位报告

3. MPN计数：九管法最大可能数定量，检测下限可达每克3.0 MPN

4. 凝固酶试验：试管法血浆凝固酶观察时间4至24小时，配合耐热核酸酶确证

5. 肠毒素检测：覆盖A至E五种血清型，酶联免疫法检出限达纳克每毫升级

6. nuc基因鉴定：聚合酶链式反应扩增特异性片段约279碱基对，可复核可疑菌落

检测范围

1. 乳与乳制品：巴氏杀菌乳、发酵乳、乳粉、奶油及稀奶油等

2. 肉制品：酱卤肉制品、熏煮香肠、发酵肉制品及速冻调理肉制品等

3. 化妆品：膏霜乳液类、粉类、眼部用产品及儿童化妆品等

4. 药品与辅料：口服固体制剂、原料药、药用辅料及中药饮片等

5. 环境样品：洁净区物表涂抹样、浮游菌、沉降菌及工艺用水点样等

6. 菌株样品：环境与食品来源分离株、冻干菌种及培养物等

检测方法

1. GB 4789.10-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

2. ISO 6888-1:1999 食品和动物饲料微生物学 凝固酶阳性葡萄球菌计数 第1部分：Baird-Parker琼脂培养基技术

3. ISO 22718:2015 化妆品 微生物学 金黄色葡萄球菌检测

4. 中国药典2020年版四部通则1106 控制菌检查法

5. GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

检测设备

1. 全自动微生物鉴定仪：生化数据库覆盖数百种细菌，鉴定置信度不低于95%

2. 恒温培养箱：温度范围5至65℃，控制精度正负0.5℃

3. 二级生物安全柜：A2型，下降风速0.25至0.35米每秒

4. 高压蒸汽灭菌器：灭菌温度105至135℃，工作压力0.22兆帕

5. 荧光定量聚合酶链式反应仪：96孔位，升降温速率不低于3.5℃每秒

6. 全波长酶标仪：波长范围200至1000纳米，吸光度精度正负0.003

7. 凝胶成像分析系统：配紫外与蓝光双光源，分辨率不低于500万像素

8. 电子天平：量程0.1毫克至220克，可读性0.1毫克

9. 恒温振荡培养器：转速50至400转每分钟，控温精度正负0.1℃

10. 菌落计数器：适配90至150毫米培养皿，计数误差不高于2%