可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 食品样品 | 乳制品、肉制品、饮料、调味品的出厂检验与型式检验 | 菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌、单核细胞增生李斯特氏菌 | GB 4789.2-2022、GB 4789.3-2016、GB 4789.4-2016、GB 4789.10-2016、GB 4789.15-2016 |
| 水质样品 | 生活饮用水、纯化水、注射用水、地表水与再生水监控 | 菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌 | GB/T 5750.12-2023；多管发酵法、滤膜法、酶底物法 |
| 药品与卫生用品 | 原料药、辅料、医用敷料、一次性使用卫生用品的微生物质控 | 无菌检查、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检查 | 中国药典2020年版四部通则1101、1105、1106、1107；GB 15979-2002 |
| 化妆品样品 | 膏霜、水剂、面膜等成品检验与生产环境监测 | 菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 | 《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法 |
| 洁净环境样品 | 洁净室、隔离器、无菌生产区的环境确认与日常监控 | 沉降菌、浮游菌、表面微生物（接触皿与涂抹样） | GB/T 16293-2010、GB/T 16294-2010 |
| 科研细胞样品 | 肿瘤细胞系、干细胞、原代细胞的体外培养质量控制 | 支原体检测、细胞活力、细胞计数、细菌真菌污染排查、菌种鉴定 | ISO 20391-1:2018；培养法、DNA荧光染色法、PCR法、16S rRNA测序 |
检测项目
1. 菌落总数：36℃±1℃培养48h±2h计数，检出限低至10 CFU/g，结果以CFU/g或CFU/mL报告
2. 大肠菌群：多管发酵法检出限3.0 MPN/g，滤膜法44.5℃±0.5℃选择性培养24h确证
3. 无菌检查：薄膜过滤法与直接接种法，双培养基30-35℃与20-25℃培养不少于14天
4. 支原体检测：培养法观察不少于28天，DNA荧光染色法2-3天筛查，PCR法灵敏度约100 CFU/mL
5. 细胞活力：台盼蓝排斥法活率参考不低于90%，CCK-8法450nm吸光度定量
6. 菌种鉴定：16S rRNA与内转录间隔区测序，参考序列相似度不低于99%定种
检测范围
1. 食品微生物：乳制品、肉制品、饮料、保健食品等
2. 水质微生物：生活饮用水、纯化水、工艺用水等
3. 药品与卫生用品：原料药、医用敷料、一次性使用卫生用品等
4. 化妆品：膏霜类、水剂类、面膜类等
5. 洁净环境：洁净室沉降菌、浮游菌、表面涂抹样等
6. 细胞样品：肿瘤细胞系、干细胞、原代细胞等
检测方法
1. GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
2. GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
3. GB/T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 第12部分：微生物指标
4. GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
5. GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法
6. GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
7. 中国药典2020年版四部 通则1101 无菌检查法
检测设备
1. 二级生物安全柜：A2型，下降风速0.25-0.35m/s
2. 电热恒温培养箱：温度范围室温+5℃至70℃，波动度±0.5℃
3. 霉菌培养箱：温度5-50℃，相对湿度60%-95%RH
4. 压力蒸汽灭菌器：灭菌温度121℃与134℃两档，容积75L
5. 智能薄膜过滤仪：滤膜孔径0.45μm，配套无菌检查培养
6. 全自动菌落计数仪：500万像素成像，适用培养皿直径55-150mm
7. 实时荧光定量PCR仪：96孔样本模块，五通道荧光检测
8. 倒置荧光显微镜：物镜4倍至40倍，具备相衬与荧光观察，配CCD成像系统
9. 流式细胞仪：488nm激光光源，八色荧光检测，每秒采集细胞不低于1万个
10. ATP荧光检测仪：相对发光单位读数，检测下限达飞摩尔级ATP