可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 无机纳米材料(金纳米粒、介孔二氧化硅、四氧化三铁磁性纳米粒) | 纳米材料生物效应评价、组织蓄积与清除规律研究 | 脏器分布定量、组织蓄积量、血中浓度-时间过程、排泄途径占比 | ICP-MS组织消解定量;OECD TG 417:2010毒物动力学试验;小动物活体成像 |
| 荧光标记受试物(Cy5、Cy7、ICG标记蛋白、核酸与纳米载体) | 载体归巢与靶向性研究、探针代谢追踪 | 活体荧光分布、离体脏器荧光定量、靶与非靶组织比值 | 活体荧光成像系统;冷冻切片荧光显微分析 |
| 放射性核素标记物(¹²⁵I、⁹⁹ᵐTc、¹⁴C标记化合物) | 示踪动力学研究、物质转运与转化途径解析 | 脏器摄取率、全身分布自显影、粪尿累计排出率 | γ计数器测量;液体闪烁计数;磷屏放射自显影 |
| 可降解生物材料(PLA、PCL、PLGA及其共聚物) | 材料降解行为与降解碎片去向研究 | 降解产物组织分布、蓄积靶器官甄别、体内滞留过程 | ISO 10993-16:2017毒代动力学研究设计;LC-MS/MS定量 |
| 环境暴露物质(微塑料、重金属络合物、持久性有机污染物) | 环境毒理富集与营养级转移规律研究 | 生物富集因子、组织分布、清除动力学 | GB/T 21800-2008、GB/T 21801-2008鱼类生物富集试验 |
| 外泌体与细胞外囊泡 | 囊泡示踪与组织归巢研究 | 示踪分布、主要富集脏器鉴定、循环滞留时间 | 荧光标记示踪;激光共聚焦显微定位;NTA辅助表征 |
检测项目
1. 脏器分布定量:以%ID/g表示各组织摄取水平,定量下限达ng/g级,方法回收率85%-115%
2. 靶向富集评价:靶与非靶组织摄取比(T/NT)1-20,靶向指数≥2判定为明显富集
3. 血中消除过程:浓度-时间曲线拟合,消除半衰期测定范围0.5-72h,AUC拟合偏差≤15%
4. 排泄途径占比:粪尿累计排出率0-100%,观察周期24-168h,物料衡算回收率70%-120%
5. 生物富集因子:鱼类富集试验BCF测定范围10-5000L/kg,稳态判据为连续三次测定变动小于20%
6. 组织分布成像:冷冻切片厚度5-20μm,荧光与放射自显影定位达组织与细胞层级
检测范围
1. 无机纳米材料:金纳米粒(10-200nm)、介孔二氧化硅、超顺磁性氧化铁纳米粒
2. 标记生物分子:Cy5、Cy7标记蛋白多肽、核酸适配体、近红外荧光探针
3. 放射性核素标记受试物:¹²⁵I、⁹⁹ᵐTc、⁶⁴Cu、¹⁴C标记化合物
4. 可降解生物材料:PLA、PCL、PLGA及其复合材料的降解碎片
5. 环境暴露物质:聚苯乙烯与聚甲基丙烯酸甲酯微塑料、铅镉络合物、多环芳烃
6. 生物颗粒体系:外泌体、脂质纳米粒、聚合物胶束
检测方法
1. OECD TG 417:2010 毒物动力学试验通则,覆盖吸收、分布、代谢与排泄过程测定
2. GB/T 21800-2008 化学品 生物富集 半静态式鱼类试验
3. GB/T 21801-2008 化学品 生物富集 流水式鱼类试验
4. ISO 10993-16:2017 降解产物和可沥滤物毒代动力学研究设计
5. ISO/TR 13014:2012 纳米材料毒理学评价用理化表征指南,作为分布研究前的表征依据
6. GB/T 16886.1-2022 生物学评价与试验 第1部分:风险管理过程中评价与试验
检测设备
1. 小动物活体荧光成像系统(IVIS型):激发波长430-780nm,荧光检测灵敏度达皮摩尔级
2. 小动物PET/CT成像系统(Inveon型):空间分辨率≤1.4mm,支持全身三维断层扫描
3. γ计数器(Wizard2 2480型):能量范围15-1000keV,适合批量样品自动测量
4. 液体闪烁计数器(Hidex 300SL型):³H、¹⁴C计数效率≥90%,本底≤30CPM
5. 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS,7900型):元素定量检出限达ppt级,质量数范围7-260amu
6. 三重四极杆液质联用仪(TSQ Quantis型):MRM模式定量,质量范围m/z 5-2000
7. 激光共聚焦显微镜(LSM 980型):横向分辨率120nm,支持组织切片逐层扫描
8. 冷冻切片机(CM1950型):切片厚度1-100μm连续可调,箱体温度-35至-10℃
9. 放射自显影成像系统(FLA-7000型):磷屏成像,像素分辨率25μm
10. 小动物代谢笼:粪尿分段收集,支持24-168h连续采样