检测项目

纯度分析:≥98.5%(HPLC法)

水分含量:≤0.5%(卡尔费休法)

重金属残留:铅(Pb)≤5 ppm,砷(As)≤2 ppm

熔点范围:112-115℃(差示扫描量热法)

溶液透光率:≥97%(10%水溶液,波长430 nm)

检测范围

生物制药:细胞培养基、蛋白纯化试剂

食品添加剂:抗氧化剂、保鲜剂原料

化工原料:高分子聚合物合成中间体

科研试剂:生化反应还原剂

医疗材料:疫苗冻干保护剂

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):GB/T 30235-2013,ASTM E685-93

紫外分光光度法:ISO 13964:1998,GB/T 9721-2006

卡尔费休水分测定法:GB/T 6283-2008,ISO 760:1978

电感耦合等离子体质谱(ICP-MS):GB/T 33042-2016,ASTM D7439-08

差示扫描量热法(DSC):ISO 11357-3:2018,GB/T 19466.3-2004

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:用于纯度及杂质定量分析,检测限0.01%

METTLER TOLEDO V20卡尔费休水分仪:分辨率0.1 μg,符合USP/EP标准

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:多元素同步检测,检测限0.1 ppb

Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围190-1400 nm,带宽1 nm

TA Instruments Q2000 DSC:温度精度±0.1℃,升温速率0.1-100℃/min