检测项目
1.总皂苷含量测定:以人参皂苷Re计≥1.5%,紫外分光光度法检测波长540nm
2.硫酸软骨素含量:高效液相色谱法测定,保留时间9.8±0.5min,含量≥6.0%
3.多肽分子量分布:凝胶色谱分析,分子量300-5000Da组分占比≥65%
4.氨基酸组成分析:脯氨酸≥8.0mg/g,甘氨酸≥12.0mg/g,必需氨基酸总量≥25%
5.神经酰胺含量:LC-MS/MS测定,C18:0-Cerd18:1≥0.05μg/mg
6.前列腺素E2抑制率:体外细胞模型测定,半数抑制浓度IC50≤15μg/mL
7.白细胞介素-6抑制活性:ELISA法检测,抑制率≥40%(200μg/mL浓度)
8.多糖分子量测定:尺寸排阻色谱法,重均分子量Mw10-50kDa
9.溶血磷脂酸含量:UPLC-MS检测限0.01ng/mL,定量限0.03ng/mL
10.微量元素检测:锌≥80μg/g,硒≥0.15μg/g,ICP-MS法测定
11.脂溶性维生素:维生素D3≥0.5IU/g,维生素A≤5.0IU/g
12.胶原蛋白特征肽:质谱法检测Gly-Pro-Hyp三肽特征峰m/z300.2→84.1
检测范围
1.梅花鹿茸片:二杠茸蜡片、粉片规格,厚度0.5-1.0mm
2.马鹿茸段:三杈茸基部切片,直径≥25mm
3.冻干鹿茸粉:超微粉碎粒径D90≤20μm,水分≤5.0%
4.鹿茸提取物:水提物固形物≥95%,醇提物皂苷纯度≥20%
5.鹿茸血制品:全血冻干粉血红蛋白≥80%,血清蛋白组分
6.鹿茸胶囊制剂:内容物填充量300±10mg/粒,崩解时限≤30min
7.鹿茸酒浸膏:乙醇浓度30±5%,总固形物≥25g/100mL
8.生切鹿茸饮片:厚度2.0±0.3mm,灰分≤3.0%
9.鹿茸肽复合物:肽含量≥50%,分子量≤5000Da组分≥90%
10.鹿茸外敷凝胶:pH值6.0-7.5,黏度5000-8000cps
11.鹿茸骨粉制品:钙磷比1.5-2.0:1,重金属Pb≤1.0mg/kg
12.鹿茸胶原蛋白:I型胶原占比≥85%,羟脯氨酸≥10%
检测方法
国际标准:
USP<42>231>膳食补充剂中皂苷测定法
AOAC994.12食品中硫酸软骨素测定
ISO21572:2019食品中蛋白质分子量分布测定
ISO13903:2005动物饲料中氨基酸测定
AOAC2011.25功能性食品中神经酰胺检测
EP2.2.40高效液相色谱分子量分布测定
ASTME3131-17体外抗炎活性测试指南
USP<60>201>微量元素等离子体质谱法
ISO20633:2015脂溶性维生素HPLC测定
AOAC2017.16胶原特征肽质谱检测法
国家标准:
GB/T35818-2018鹿茸中总皂苷测定方法
GB/T35869-2018鹿产品中硫酸软骨素检测
GB5009.124-2016食品中氨基酸测定
GB/T38163-2019特定蛋白多肽分子量测定
GB/T35816-2018动物源性制品中磷脂检测
GB5009.268-2016食品中多元素测定
GB/T22983-2008维生素D测定液相色谱法
GB/T38164-2019胶原蛋白特征指标检测
GB4789.15-2016微生物限度检查法
GB/T35826-2018鹿茸制品中重金属检测
检测设备
1.超高效液相色谱仪:型号UPLCH-Class,检测波长范围190-800nm,柱温箱控温精度±0.1℃
2.三重四极杆质谱仪:型号TQ-S,质量范围5-2000m/z,扫描速度10000Da/s
3.凝胶渗透色谱系统:型号GPC-900,分子量检测范围500-500kDa,示差检测器温控±0.01℃
4.全自动氨基酸分析仪:型号L-8900,分离柱温控精度±0.05℃,检测限1pmol
5.电感耦合等离子体质谱仪:型号ICP-MS7800,检出限ppt级,质量范围3-280amu
6.圆二色光谱仪:型号CD-200,波长范围180-900nm,光谱带宽0.1nm
7.多功能酶标仪:型号SynergyH1,检测模式包括荧光/化学发光/紫外可见,温控范围4-45℃
8.傅里叶变换红外光谱仪:型号NicoletiS20,分辨率0.09cm-1,光谱范围7800-350cm-1
9.激光粒度分析仪:型号Mastersizer3000,测量范围10nm-3500μm,重现性误差≤±1%
10.超高效合相色谱系统:型号UPC2,最大操作压力15000psi,CO2流量控制精度0.1%