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2025-05-29 14:53:07概述：左卡尼汀（L-Carnitine）是人体代谢中的关键化合物，其检测涉及纯度、杂质、稳定性等核心指标。专业检测需依据国际及国家标准，采用色谱法、光谱法等技术手段，覆盖原料药、制剂、食品添加剂等多种样品类型。本文系统阐述左卡尼汀检测的关键项目、适用范围、方法标准及仪器配置。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因，CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
1.含量测定：HPLC法测定左卡尼汀主成分含量（98.0%~102.0%）
2.有关物质：HPLC法检测乙酰左卡尼汀等8种杂质（单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）
3.残留溶剂：GC-FID法测定乙醇、丙酮等5类有机溶剂（ICHQ3C标准）
4.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤0.5%）
5.重金属检测：ICP-MS法测定铅、砷等8种元素（USP<232>标准）
1.药用级左卡尼汀原料药（EP9.0/ChP2020标准）
2.左卡尼汀口服溶液（10%浓度规格）
3.注射用左卡尼汀冻干粉针（1g/支规格）
4.保健食品类左卡尼汀胶囊（500mg/粒）
5.食品添加剂用左卡尼汀粉末（FCCVII级标准）
1.USP-NF<621>色谱系统适应性试验规范
2.EP10.0Monograph01/2008:0573左卡尼汀专论
3.ChP2020二部左卡尼汀原料及制剂质量标准
4.GB/T5009.191-2016食品中左旋肉碱的测定
5.ISO17025:2017实验室管理体系要求
6.ASTME682-92(2021)色谱分析方法验证规程
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：配置TriPlusRSH自动进样器及TG-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm）
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：库仑法模式（测量范围1ppm~5%）
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：配备S10自
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"左卡尼汀检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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