检测项目

1.加洁茉里苦素含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(定量限0.01mg/kg)

2.有机杂质分析:检测12种已知杂质(包括异构体与降解产物)

3.残留溶剂检测:监测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm等5类溶剂

4.重金属限量:铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤0.1mg/kg

5.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.药品原料药及制剂(片剂/胶囊/注射剂)

2.食品添加剂与功能性食品原料

3.化妆品原料(乳液/精华液基质成分)

4.农产品加工副产品提取物

5.工业用生物活性中间体

检测方法

1.ASTMD7359-18《高效液相色谱法测定植物提取物活性成分》

2.ISO20483:2013《谷物与豆类氮含量测定及粗蛋白计算》

3.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》重金属分析标准

4.GB/T32465-2015《化学药物杂质研究技术指导原则》

5.USP<467>残留溶剂测定通则与EP10.0方法验证规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源(质量数范围1-1100amu)

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限达ppt级重金属分析

4.WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱(压力15000psi)

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.001mg

6.SartoriusIncubatorSMI700:微生物培养(温度范围20-60℃0.5℃)

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm(190-900nm)

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱:电导检测器(分辨率<1μS/cm)

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

10.BrukerAvanceIIIHDNMR:400MHz核磁共振波谱分析