检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定α-、β-、γ-环糊精主成分含量（≥98.0%）
2.取代度分析：通过核磁共振氢谱（1HNMR）测定羟丙基或磺丁基取代度（0.3-1.5mol/mol）
3.水分含量：卡尔费休滴定法控制游离水含量（≤5.0%，w/w）
4.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇、丙酮等有机溶剂残留（符合ICHQ3C限值）
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤100CFU/g）及控制致病菌
检测范围
1.医药辅料：注射级/口服级羟丙基-β-环糊精包合材料
2.食品添加剂：包埋功能性成分的环糊精复合物
3.化妆品原料：水溶性改性环糊精稳定剂
4.环保材料：工业废水处理用环糊精聚合物吸附剂
5.化工产品：手性分离柱填料用环糊精衍生物
检测方法
ASTME2694-16《热分析法测定环糊精相变温度》
ISO17025:2017《实验室能力验证通用要求》
GB/T22245-2008《医药中间体β-环糊精含量测定》
GB5009.3-2016《食品中水分的测定》
ChP2020四部通则1105/1106《非无菌产品微生物限度检查》
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）
ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（溶剂残留检测）
BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振波谱仪（取代度计算）
TAInstrumentsTGA550热重分析仪（热稳定性测试）
Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪（微量水分测定）
ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（包合常数测定）
SartoriusMA37电子天平（万分之一精度称量）
MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（微生物限度培养）