环糊精检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定α-、β-、γ-环糊精主成分含量（≥98.0%）

2.取代度分析：通过核磁共振氢谱（1HNMR）测定羟丙基或磺丁基取代度（0.3-1.5mol/mol）

3.水分含量：卡尔费休滴定法控制游离水含量（≤5.0%，w/w）

4.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇、丙酮等有机溶剂残留（符合ICHQ3C限值）

5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤100CFU/g）及控制致病菌

检测范围

1.医药辅料：注射级/口服级羟丙基-β-环糊精包合材料

2.食品添加剂：包埋功能性成分的环糊精复合物

3.化妆品原料：水溶性改性环糊精稳定剂

4.环保材料：工业废水处理用环糊精聚合物吸附剂

5.化工产品：手性分离柱填料用环糊精衍生物

检测方法

ASTME2694-16《热分析法测定环糊精相变温度》

ISO17025:2017《实验室能力验证通用要求》

GB/T22245-2008《医药中间体β-环糊精含量测定》

GB5009.3-2016《食品中水分的测定》

ChP2020四部通则1105/1106《非无菌产品微生物限度检查》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（溶剂残留检测）

BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振波谱仪（取代度计算）

TAInstrumentsTGA550热重分析仪（热稳定性测试）

Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪（微量水分测定）

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（包合常数测定）

SartoriusMA37电子天平（万分之一精度称量）

MemmertHPP750恒温恒湿培养箱（微生物限度培养）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"环糊精检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。