检测项目
1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%,杂质总量≤0.5%
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、二氯甲烷≤600ppm(ICHQ3C标准)
3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(参照GB/T5009.74)
4.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(USP<921>)
5.异构体比例:顺式/反式异构体比值≥98:2(HPLC法)
检测范围
1.医药中间体:抗真菌药物合成原料及制剂
2.农药制剂:苯并咪唑类杀菌剂原药及复配产品
3.高分子材料:聚苯并咪唑树脂及复合材料前驱体
4.染料中间体:高温染料合成用关键组分
5.食品接触材料:聚合物涂层中迁移物检测
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512,C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.GC-MS法:ASTMD8144-18测定挥发性有机物残留
3.ICP-MS法:GB/T32465-2015重金属痕量分析
4.卡尔费休滴定法:GB/T6283-2008水分测定标准
5.紫外分光光度法:ISO13964:1998异构体定量分析
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(四元泵系统,DAD检测器)
2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪(EI源)
3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(三锥接口)
4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪(分辨率0.1μgH₂O)
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(双光束系统)
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平(0.01mg精度)
7.WatersArc系统超高效合相色谱(ACQUITYUPC技术)
8.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪(QCI低温探头)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(湿法分散模块)
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(化学抑制电导检测)