检测项目

1.主成分纯度测定:采用面积归一化法计算纯度值(≥98.0%),RSD≤1.5%

2.水分含量测定:卡尔费休法测定限值≤0.5%(w/w)

3.重金属残留筛查:铅(Pb≤10ppm)、镉(Cd≤5ppm)、砷(As≤3ppm)

4.有机溶剂残留量:甲醇(≤3000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

1.天然植物提取物原料(如夹竹桃科植物源样品)

2.医药中间体及原料药

3.生物化学研究用标准品

4.食品添加剂中痕量残留物

5.环境样本中的生物碱污染物

检测方法

1.HPLC-UV法:依据GB/T30433-2013《液相色谱仪测试方法》进行主成分定量分析

2.GC-MS法:参照ASTMD8144-18测定挥发性有机杂质

3.ICP-MS法:执行ISO17294-2:2016进行重金属元素分析

4.微生物培养法:符合GB4789.2-2022食品安全国家标准

5.核磁共振波谱法(NMR):采用ISO24583:2022进行结构确证

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoScientificISQ7000单四极杆气质联用仪:质量范围1.2-1050m/z

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级

4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振谱仪:支持19F-15N多核检测

5.MettlerToledoV30卡尔费休水分测定仪:分辨率0.1μgH2O

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽0.1-5nm可调

7.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT微生物采样器:流量100L/min

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统:耐压15000psi

9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪:测量范围0.01-3500μm

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:支持动态滴定模式