检测项目

1. 提携角测量：采用三维CT重建技术测量肱骨轴线与前臂轴线夹角，正常值男性5°-15°，女性10°-20°，误差范围±0.5°

2. 肘关节活动度：使用电子角度计记录屈曲（0°-150°）、伸展（0°-10°）及旋转（旋前80°/旋后85°）活动范围

3. 影像学评估：DR摄影测量肱骨远端前倾角（30°±5°）及尺骨鹰嘴窝深度（≥6mm）

4. 生物力学分析：通过压力分布系统测定肘部载荷传导路径偏移量（阈值＜15%）

5. 神经电生理检查：采用EMG/NCS评估尺神经传导速度（≥50m/s）及波幅衰减率（≤20%）

检测范围

1. 医用X射线成像系统（DR/CT/MRI）

2. 骨科矫形支具（动态铰链式肘关节固定器）

3. 关节置换假体材料（钛合金/聚乙烯/陶瓷组件）

4. 康复训练设备（等速肌力测试系统）

5. 运动防护装备（抗旋转压力护肘）

检测方法

1. ASTM F1831-19《矫形支具静态轴向压缩试验规程》

2. ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系临床验证要求》

3. GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

4. YY/T 0640-2016《外科植入物 金属接骨板弯曲强度和刚度的测定》

5. ISO 21536:2020《非活性外科植入物-关节置换植入物的专用要求》

检测设备

1. GE Definium 8000医用X射线机：具备0.2mm空间分辨率及120kV管电压

2. BTE PrimusRS三维测力系统：可测量0-500N范围内关节力矩精度±0.1%

3. Noraxon DTS 3D运动捕捉系统：16通道EMG同步采集频率2000Hz

4. Cadwell Sierra Wave电生理仪：刺激强度0-100mA可调，滤波范围10-10kHz

5. Hologic Discovery双能X线骨密度仪：辐射剂量＜3μGy

6. Zimmer Biomet NexGen LPS-Flex膝关节假体测试台架

7. Instron 8874液压伺服疲劳试验机：最大载荷25kN

8. Polhemus Liberty电磁跟踪系统：空间分辨率0.03mm RMS

9. Tekscan F-Socket压力分布传感器：采样频率100Hz

10. Oxford Metrics Vicon MX三维运动分析系统：标记点识别精度0.1mm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与先天性肘外翻检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。