全骨小梁多孔杯检测

检测项目

1. 孔隙率检测：测量三维连通孔隙体积占比（60%-80%），采用压汞法测定开孔率≥95%

2. 抗压强度测试：轴向加载速率1mm/min下测定屈服强度（≥50MPa）和极限强度（≥80MPa）

3. 孔径分布分析：通过显微CT扫描统计平均孔径（300-600μm）及孔径变异系数（CV≤15%）

4. 表面粗糙度测量：白光干涉仪测定Ra值（20-50μm）与Rz值（100-200μm）

5. 疲劳寿命测试：10^6次循环载荷（20-200N）下的结构完整性评估

检测范围

1. 钛合金（Ti6Al4V ELI）激光烧结多孔杯

2. 钴铬钼合金（CoCrMo）电子束熔融成型杯体

3. 高分子复合材料（PEEK/HA）注塑成型假体

4. 氧化锆陶瓷梯度多孔结构植入物

5. 形状记忆合金（NiTi）热成型多孔组件

检测方法

1. ASTM F2883-19《外科植入物多孔金属材料标准规范》

2. ISO 13383-1:2020《精细陶瓷显微结构表征方法》

3. GB/T 19633-2023《最终灭菌医疗器械包装》生物负载试验

4. ASTM E2948-16a《金属粉末床熔融增材制造件标准试验方法》

5. GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

检测设备

1. 万能材料试验机（Instron 5967）：最大载荷50kN，配备高温体液模拟环境箱

2. 显微CT系统（Bruker SkyScan1272）：分辨率0.5μm，支持三维孔隙重构分析

3. 激光共聚焦显微镜（Olympus LEXT OLS5000）：Z轴分辨率10nm的3D形貌测量

4. 旋转疲劳试验机（Shimadzu EHF-LV020K2-020）：频率范围0.1-100Hz的动态加载

5. 压汞仪（Micromeritics AutoPore V9600）：压力范围0.1-60000psi的孔隙分析

6. 电感耦合等离子体质谱仪（Thermo iCAP TQ）：金属离子析出量检测精度0.01ppb

7. 体外模拟磨损试验机（AMTI OrthoPOD）：三维动态载荷模拟步态周期

8. X射线衍射仪（Rigaku SmartLab）：晶体结构分析角度重复性±0.0001°

9. 流式细胞仪（BD FACSCanto II）：细胞增殖与凋亡定量分析系统

10. 热重分析仪（TA Q500）：温度范围室温-1000℃的氧化稳定性测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"全骨小梁多孔杯检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。