检测项目

1. 超声心动图检查：包括经胸超声（TTE）与经食管超声（TEE），测量赘生物最大直径（≥10mm为高危）、活动度分级（0-Ⅲ级）及附着范围

2. 血液培养检测：需氧/厌氧双瓶培养系统，连续3次采血（每次20-30mL），培养周期5-7天

3. CT血管造影：层厚≤0.625mm，造影剂流速4-5mL/s，三维重建评估钙化密度（≥850HU）

4. 病理组织分析：苏木精-伊红染色（HE）与革兰氏染色，测量炎性细胞浸润密度（cells/mm²）

5. 分子生物学检测：16S rRNA PCR扩增（引物V3-V4区），测序覆盖率≥99%

检测范围

1. 机械人工心脏瓣膜（双叶瓣/单叶瓣）

2. 生物组织工程瓣膜（猪主动脉瓣/牛心包瓣）

3. 介入式瓣膜置换系统（TAVI/TAVR器械）

4. 外科缝合环及成形环

5. 心内膜炎相关封堵器与补片材料

检测方法

1. ISO 5840-1:2021《心血管植入物-心脏瓣膜》第5.6章感染风险评估

2. ASTM F2083-19《人工心脏瓣膜体外疲劳测试标准》

3. GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

4. ESC 2023版《感染性心内膜炎管理指南》影像学诊断标准

5. CLSI M47-A2《血液培养的采集与处理规范》

检测设备

1. 飞利浦EPIQ 7C超声系统：配备X5-1矩阵探头（1-5MHz），具备实时三维成像功能

2. 西门子SOMATOM Drive双源CT：双能谱成像（80kV/140kV），时间分辨率66ms

3. BD BACTEC FX40全自动血培养仪：支持树脂中和抗生素干扰，检出限1CFU/mL

4. Leica CM1950冰冻切片机：温控精度±0.5℃，最小切片厚度2μm

5. Illumina MiSeq测序平台：PE300读长模式，单次通量15Gb

6. Olympus BX53显微镜：配备DP27数码相机（2000万像素），支持荧光成像

7. GE Vivid E95心血管专用超声：配备6VT-D探头（1.7-3.4MHz），组织多普勒成像

8. Thermo Fisher QuantStudio 7 Pro实时PCR仪：支持96孔快速升降温（4℃/s）

9. Zeiss Axio Scan.Z1全玻片扫描系统：40倍物镜分辨率0.22μm/pixel

10. Shimadzu AG-X Plus力学试验机：载荷精度±0.5%，频率范围0.01-100Hz

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与主动脉瓣赘生物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。