检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（C2H6AlNO3xH2O），参数范围≥98.5%
2.pH值测试：10%水溶液pH值控制在7.5-8.5区间
3.重金属限量：铅（Pb）≤10ppm、砷（As）≤3ppm
4.干燥失重：105℃恒重法测定水分≤12.0%
5.溶解性测试：水溶解时间≤30分钟（25℃）
检测范围
1.医药级甘羟铝原料药
2.口服抗酸片剂/胶囊制剂
3.混悬液用甘羟铝分散体
4.药用辅料级甘羟铝复合物
5.工业级甘羟铝化工原料
检测方法
1.含量测定：《中国药典》2020年版四部通则0402
2.pH值测试：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.重金属检验：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.干燥失重：ASTME291-18标准干燥程序
5.溶解性评价：GB/T21781-2008化学试剂溶解试验通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量分析）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计（pH精确测量）
3.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪（重金属检测）
4.SartoriusMA37水分分析仪（干燥失重测定）
5.LabconcoFreeZone冻干系统（样品前处理）
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（纯度验证）
7.BrookfieldDV2T粘度计（混悬液流变特性测试）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）