检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定≥8.0mg/片
2.重金属总量：原子吸收法控制≤10ppm
3.微生物限度：需氧菌≤1000cfu/g，霉菌≤100cfu/g
4.崩解时限：37℃纯化水中≤30分钟
5.干燥失重：105℃恒重法≤9.0%

检测范围

1.原料药材（黄芩提取物、金银花等）
2.药用辅料（淀粉、硬脂酸镁）
3.半成品颗粒
4.成品片剂（素片、包衣片）
5.铝塑泡罩包装材料

检测方法

1.HPLC法（ChP2020通则0512）
2.ICP-MS法（GB/T35876-2018）
3.微生物限度检查法（USP<61>）
4.崩解仪法（ISO17190:2020）
5.热重分析法（GB/T6284-2015）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量元素检测
3.METTLERTGA/DSC3+：热重分析
4.SOTAXHT100崩解仪：制剂性能测试
5.ThermoScientificHeratherm烘箱：水分测定
6.SartoriusCPA225D天平：精密称量
7.MerckMilliflexQuantum微生物检测系统
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：定性分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与益胆片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。