检测项目

1.有效成分含量：薄荷脑≥3.2mg/g、甘草酸≥1.5mg/g（HPLC法）

2.水分含量：≤9.0%（干燥失重法）

3.崩解时限：≤30分钟（37℃1℃纯化水介质）

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg（原子吸收光谱法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.中药材原料：薄荷叶、甘草根等植物基材

2.制剂辅料：淀粉、硬脂酸镁等压片辅料

3.成品片剂：素片、糖衣片、薄膜衣片等不同剂型

4.包装材料：铝塑泡罩板、玻璃瓶等直接接触材料

5.中间产品：浸膏粉、颗粒剂等半成品

检测方法

1.有效成分测定：参照《中国药典》2020年版四部通则0512HPLC法

2.崩解时限测试：执行GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序

3.重金属检测：采用GB/T5009.12-2017食品中铅的测定方法

4.微生物检验：依据ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法

5.水分测定：按GB/T6284-2016化工产品中水分测定的通用规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于活性成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量检测

3.MettlerToledoHX204快速水分测定仪：实时监测物料含水率

4.SOTAXCE7smart智能崩解仪：自动记录片剂崩解过程数据

5.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱：微生物培养环境控制

6.SartoriusCubisII电子天平（0.01mg精度）：精密称量标准品

7.MerckMillipore微生物检测系统：集菌培养一体化操作平台

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：快速筛查异常样品

9.EscoAirstream二级生物安全柜：微生物实验操作防护设备

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与祛暑片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。