检测项目
1.微生物指标：菌落总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL，金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌不得检出
2.pH值范围：3.8-4.5（25℃1℃）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.1mg/kg
4.防腐剂含量：苯扎氯铵0.08-0.12%，对羟基苯甲酸酯类总量≤0.4%
5.有效成分定量：苦参碱≥0.15mg/g，蛇床子素≥0.08mg/g
检测范围
1.洗剂成品溶液（含原液及稀释液）
2.直接接触药品的塑料瓶（聚丙烯材质）
3.生产用水系统（纯化水与注射用水）
4.原料药材提取物（苦参、蛇床子等）
5.辅料添加剂（增稠剂卡波姆940、pH调节剂乳酸钠）
检测方法
1.GB/T7917.3-2022化妆品微生物标准检验方法
2.ISO17218:2014草药制剂中重金属测定指南
3.GB/T13531-2023化妆品通用检验方法pH值测定
4.ASTMD445-23毛细管粘度测定标准方法
5.GB/T37546-2019高效液相色谱法测定植物提取物活性成分
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于苦参碱和蛇床子素定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01pH单位
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量元素分析
4.SartoriusMA35水分测定仪：干燥失重法测含水量
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：防腐剂浓度快速筛查
6.BinderKB115恒温培养箱：微生物限度检查专用设备
7.BrookfieldDV2T粘度计：流变特性测试（主轴CPE-40）
8.PerkinElmerClarus580GC：有机溶剂残留分析
9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：实验用水制备
10.SartoriusCubisII电子天平：万分之一精度称量系统