检测项目

1.尺寸精度：内径公差0.1mm，外径偏差≤0.15mm

2.耐压强度：爆破压力≥3.5MPa（GB/T1962.1）

3.重金属迁移量：铅≤0.01mg/L、镉≤0.005mg/L（ISO10993-17）

4.拉伸性能：断裂伸长率≥400%，抗拉强度≥20MPa（ASTMD638）

5.生物负载：需氧菌总数≤100CFU/件（GB/T14233.2）

6.表面光洁度：Ra值≤0.8μm（ISO1302）

检测范围

1.医用级硅胶材质围鳃腔吸管

2.聚氯乙烯（PVC）透明吸管组件

3.热塑性聚氨酯（TPU）柔性导管

4.含显影钡线的复合型吸管

5.多腔体结构介入治疗导管

6.抗凝血涂层处理导管产品

检测方法

1.尺寸测量：GB/T1962.1-2015《医用注射器》附录D

2.化学分析：ISO10993-18:2020材料化学表征方法

3.生物评价：GB/T16886系列生物学评价试验

4.机械测试：ASTMD1004-21撕裂强度标准测试法

5.灭菌验证：ISO11737-1:2018微生物计数方法

6.X射线显影性测试：ASTMF640-12显影材料评估标准

检测设备

1.Instron5967电子万能试验机：执行拉伸/压缩力学测试

2.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量仪：三维尺寸精度分析

3.ThermoiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素定量分析

4.SartoriusMCA微生物限度检验系统：生物负载定量培养

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜：表面形貌及缺陷观测

6.MecmesinMultiTest10-i爆破测试仪：耐压性能验证

7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：材料热稳定性分析

8.Agilent7890B气相色谱仪：可浸提物挥发性成分检测

9.ZwickRoellZ010材料试验机：循环疲劳性能测试

10.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：表面粗糙度精确测量

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与围鳃腔吸管检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。