检测项目

1.食管通过时间测定：记录0.1秒级时间精度下的液体/固体物质全程通过时间

2.残留率评估：采用定量分析法测量残留物占比（精度0.5%）

3.压力变化监测：使用高精度传感器采集10-300mmHg范围内的压力波动数据

4.动态成像分析：以30帧/秒的采集速率获取连续运动影像

5.温度耐受性测试：在-20℃至120℃环境模拟条件下进行功能性验证

检测范围

1.医用导管类：包括鼻饲管、肠内营养管等三类医疗器械

2.食品级软管：符合FDA21CFR177.2600标准的硅胶材质管道

3.工业输送管：内径2-50mm的聚氨酯/PVC复合管道系统

4.生物相容性材料：符合ISO10993-1标准的医用级硅橡胶制品

5.高温耐压管材：工作压力0.5-10MPa的金属复合管道组件

检测方法

ASTMF2394-07(2017)：医用导管动态成像标准测试方法

ISO10555-3:2013：血管内导管残留物测定规范

GB/T15812.1-2005：非血管内导管物理性能测试通则

ISO25539-2:2020：食管支架输送系统性能评价标准

GB8368-2018：一次性使用输液器重力输液式物理性能要求

检测设备

GEInnova3100数字减影血管造影系统：用于高分辨率动态影像采集（20482048像素）

OlympusEVISEXERAIII内窥镜系统：配备4K超高清成像模块的实时观察设备

MTSCriterion万能材料试验机：可执行0.01-500N范围内的拉伸/压缩测试

FLIRA700红外热像仪：温度测量范围-20℃至2000℃（精度1℃）

KeyenceVHX-7000数字显微镜：实现5000倍放大下的微观结构分析

Bruel&Kjaer4189声学传感器：频率响应范围6Hz-20kHz的精密声学测量系统

SiemensSOMATOMgo.TopCT扫描仪：层厚0.6mm的三维重建成像设备

Instron6800系列疲劳试验机：可完成千万次循环的耐久性测试

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径测量范围0.01-3500μm的残留物分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与食管通过显象检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。