检测项目

1.酶活性测定：单位时间内催化底物转化量（U/mg），采用荧光标记法或放射性同位素法

2.纯度分析：SDS-PAGE电泳测定蛋白质纯度（≥95%），HPLC检测杂质含量（≤0.5%）

3.热稳定性测试：95℃温育30分钟后保留活性（≥80%），动态光散射监测聚集状态

4.比活性验证：单位质量酶催化效率（110^6U/mg），通过分光光度法校准

5.残留污染物检测：宿主DNA残留量（≤1ng/μL），内毒素水平（≤0.1EU/μg）

检测范围

1.TaqDNA聚合酶：常规PCR试剂盒核心组分

2.PfuDNA聚合酶：高保真PCR及定点突变实验用酶

3.逆转录酶：RNA病毒检测试剂及cDNA合成试剂

4.T4DNA连接酶：基因克隆与载体构建试剂组分

5.重组修复酶：基因编辑工具包配套酶制剂

检测方法

ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

ASTME2694-16《核酸扩增用酶活性测定标准指南》

GB/T34801-2017《分子生物学工具酶活性测定通用方法》

ISO10993-18:2020《生物材料残留DNA定量分析方法》

GB4789.43-2016《食品微生物检验用酶制剂卫生标准》

检测设备

1.ThermoScientificNanoDropOne：紫外分光光度法测定蛋白浓度（A280/A260）

2.Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片电泳分析蛋白质纯度

3.MalvernZetasizerPro：动态光散射仪监测热稳定性变化

4.PerkinElmerEnVision：多功能酶标仪进行荧光底物活性测定

5.EppendorfMastercyclerX50：梯度PCR仪验证温度耐受性

6.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱分离杂质组分

7.BeckmanCoulterProteomeLabXL-I：分析型超速离心机评估聚集状态

8.ThermoFisherQuantStudio6：实时荧光定量PCR系统验证扩增效率

9.ShimadzuGCMS-QP2020NX：气质联用仪检测有机溶剂残留

10.LonzaPyroGenerFC：重组因子C法测定内毒素水平

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与修复聚合酶检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。