检测项目

1.解热活性测试：体温变化曲线（ΔT/6h）、最大降温幅度（℃）、作用持续时间（h）

2.炎症因子抑制率测定：IL-6、TNF-α、PGE2浓度（pg/mL）及抑制率（%）

3.细胞毒性评估：CCK-8法测定IC50值（μg/mL）、LDH释放率（%）

4.镇痛效果验证：热板法潜伏期延长率（%）、醋酸扭体抑制率（%）

5.成分定量分析：HPLC测定对乙酰氨基酚（98%-102%）、布洛芬（≥99.5%）等主成分含量

检测范围

1.化学合成药物：非甾体抗炎药（NSAIDs）、COX-2抑制剂等固体制剂与注射剂

2.中药制剂：含黄芩苷、穿心莲内酯等抗炎成分的颗粒剂与口服液

3.医疗器械：可吸收止血材料、骨科植入物等生物相容性评价

4.化妆品原料：含甘草酸二钾、红没药醇等功能性添加剂

5.食品添加剂：姜黄素、槲皮素等天然抗炎成分的合规性验证

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性体外评价（MTT法）

2.ASTME2896-12体外抗炎活性评估标准指南

3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

4.ChP2020通则0712热原检查法（家兔法）与1143细菌内毒素检查法

5.USP<85>BacterialEndotoxinsTest（凝胶法/光度法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：主成分含量测定与杂质分析

2.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA法炎症因子定量分析

3.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析系统：药物热稳定性与分解特性研究

4.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：总黄酮/多酚含量快速测定

5.LeicaDMi8倒置荧光显微镜：细胞形态学观察与凋亡率统计

6.MalvernZetasizerNanoZSP：纳米制剂粒径与Zeta电位表征

7.WatersXevoTQ-S质谱联用系统：代谢产物鉴定与痕量物质分析

8.BinderKB115恒温培养箱：细胞培养与药物孵育过程控制

9.HarvardApparatus动物体温遥测系统：实时监测啮齿类动物核心体温变化

10.AntonPaarRheolabQC旋转流变仪：凝胶制剂流变特性测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与抗炎退热检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。