检测项目

1.硬度测试：刃口区域HRC52-58，主体HRC40-45（洛氏硬度计C标尺）

2.尺寸精度：总长度公差0.5mm，钳喙宽度公差0.02mm

3.表面粗糙度：接触面Ra≤0.8μm，非接触面Ra≤1.6μm

4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液盐雾试验≥72小时无红锈

5.锁紧力测试：重复开合200次后保持≥15N闭合力

6.弹性恢复率：最大变形量3mm后残余变形≤0.1mm

检测范围

1.奥氏体不锈钢材质（06Cr19Ni10/304）持针钳

2.马氏体不锈钢材质（30Cr13/420）持针钳

3.钛合金材质（Ti-6Al-4V）显微持针钳

4.镀层器械（氮化钛/类金刚石涂层）

5.直型/弯型/枪式结构持针钳

6.显微外科用超精细持针钳（长度＜120mm）

检测方法

ASTMF899-22《外科器械通用技术要求》尺寸与表面测试

ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》过程控制规范

GB4234.1-2018《外科器械耐腐蚀性试验方法》盐雾试验

ISO6474-1:2019《外科植入物用陶瓷材料》生物相容性评估

GB/T4340.1-2009《金属材料维氏硬度试验》显微硬度测试

YY/T0176-2020《医用剪通用技术条件》刃口锋利度评价

检测设备

Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%

WilsonTukon2500显微硬度计：载荷范围10gf-50kgf

ZeissCONTURAG2三坐标测量仪：空间精度(1.9+L/250)μm

MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量范围Ra0.05-10μm

Q-FogCCT1100盐雾试验箱：温度波动1℃，湿度控制3%RH

OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍放大带EDS成分分析模块

BrukerQ4TASMAN光谱仪：波长范围140-670nm元素分析

ElmaTecclean超声波清洗机：频率40kHz10%，功率密度0.5W/cm

MahrFederalMillimar1328数显千分尺：分辨率0.001mm

SchmidtControl3D激光扫描仪：点距精度15μm/m

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与艾马二氏持针钳检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。