检测项目

表面颗粒物残留:粒径≥0.5μm颗粒密度(单位:个/cm)

有机溶剂残留量:异丙醇/丙酮浓度(单位:μg/cm)

微生物限度:需氧菌总数(单位:CFU/100cm)

电导率变化:清洗后溶液电导率(单位:μS/cm)

表面能测试:接触角测量(单位:2)

金属离子析出:ICP-MS检测铁/铜/锌含量(单位:ppb)

检测范围

Ⅲ类植入医疗器械:人工关节/心脏瓣膜等灭菌前处理件

晶圆制造设备:光刻机腔体/蚀刻反应室组件

食品级管道系统:乳制品输送管/灌装阀组

航空液压部件:作动筒内壁/燃油喷嘴

制药冻干机板层:316L不锈钢表面/硅油回路

检测方法

ASTMF3127-2022微粒子冲洗采集分析法

ISO16232-2018流体系统清洁度分级标准

GB/T25159-2023清洗剂残留量气相色谱法

ISO18593-2018表面微生物ATP生物荧光法

ASTMD7334-2021接触角测量标准规程

GB5749-2022生活饮用水电导率测定法

检测设备

KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍表面形貌分析

Agilent7890B气相色谱仪:ppb级溶剂残留检测

PallMicrosartATP生物荧光仪:微生物实时监测

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分布

BrukerContourGT-X3白光干涉仪:纳米级粗糙度测量

ThermoiCAPRQICP-MS:ppt级金属元素分析

KrussDSA100接触角测量仪:动态润湿性分析

SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg称量精度

MettlerToledoSevenExcellence电导率仪:0-2000mS/cm量程