检测项目

1.有效成分分析:黄芪甲苷(HPLC法≥0.04%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(UV法≥0.02%)
2.重金属检测:铅(ICP-MS≤5.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)
3.农药残留:有机氯类(GC-MS≤0.01mg/kg)、拟除虫菊酯类(≤0.05mg/kg)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10CFU/g)
5.理化指标:水分(烘干法≤12.0%)、灰分(≤5.0%)、二氧化硫残留(≤150mg/kg)

检测范围

1.原药材:整支干燥根及切片原料
2.饮片制品:炮制后的斜切片、圆切片
3.提取物:水提物、醇提物等浓缩产品
4.制剂中间体:颗粒剂原料、胶囊填充物
5.成品制剂:复方中药颗粒、口服液体制剂

检测方法

1.黄芪甲苷测定:GB/T22250-2008《保健食品中黄芪甲苷的测定》
2.重金属检测:GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》
3.农药残留筛查:NY/T761-2008《蔬菜和水果中有机磷等农药多残留的测定》
4.微生物检验:中国药典2020版通则1105非无菌产品微生物限度检查法
5.性状鉴别:ISO22212:2014《中药材鉴定-形态学分析方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪(痕量重金属检测)
3.WatersXevoTQ-S三重四极杆质谱联用仪(农药多残留筛查)
4.MettlerToledoHE53卤素水分测定仪(快速水分分析)
5.MemmertIN750培养箱(微生物限度培养)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(总黄酮测定)
7.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度称量)
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(微生物实验防护)
9.BinderFD115干燥箱(灰分测定前处理)
10.OlympusBX53显微成像系统(显微鉴别与异物筛查)