检测项目

1.分子量测定：采用质谱法测定亚基分子量，误差范围0.5kDa

2.纯度分析：通过HPLC检测单体含量≥98%，聚集体≤1.5%

3.二级结构稳定性：圆二色谱测定α-螺旋含量偏差≤5%

4.结合活性验证：表面等离子共振法测定KD值≤10nM

5.热稳定性测试：差示扫描量热法测定Tm值≥65℃

检测范围

1.重组蛋白药物：单克隆抗体Fab段、细胞因子亚基

2.疫苗组分：病毒样颗粒结构蛋白亚单位

3.生物材料：胶原蛋白多肽链段

4.诊断试剂：抗原表位标记亚基

5.科研样本：基因工程改造的融合蛋白模块

检测方法

ISO12000:2021《蛋白质电泳纯度测定-SDS-PAGE法》

ASTME3072-22《质谱法测定蛋白质分子量标准规程》

GB/T22232-2008《高效液相色谱法测定蛋白质纯度》

ISO21358:2020《圆二色光谱法分析蛋白质二级结构》

GB/T40149-2021《表面等离子共振生物分子相互作用分析》

检测设备

Agilent2100生物分析仪：执行微流控电泳进行纯度分析

Waterse2695HPLC系统：配备BEH200SEC色谱柱进行分离检测

MalvernZetasizerPro：动态光散射仪测定粒径分布与聚集状态

TAInstrumentsQ2000DSC：差示扫描量热仪评估热稳定性参数

BrukertimsTOFPro2：高分辨质谱仪实现精确分子量测定

JascoJ-1500CD光谱仪：圆二色光谱系统解析二级结构特征

CytivaBiacoreX100：表面等离子共振仪定量结合动力学参数

PerkinElmerLambda365：紫外分光光度计测定蛋白浓度及吸光度

BeckmanPA800Plus：毛细管电泳系统进行电荷异质性分析

SartoriusOctetRED96e：生物层干涉仪快速筛选结合活性样本

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与结合素亚单位检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。