检测项目
1.分子量测定：采用质谱法测定亚基分子量，误差范围0.5kDa
2.纯度分析：通过HPLC检测单体含量≥98%，聚集体≤1.5%
3.二级结构稳定性：圆二色谱测定α-螺旋含量偏差≤5%
4.结合活性验证：表面等离子共振法测定KD值≤10nM
5.热稳定性测试：差示扫描量热法测定Tm值≥65℃
检测范围
1.重组蛋白药物：单克隆抗体Fab段、细胞因子亚基
2.疫苗组分：病毒样颗粒结构蛋白亚单位
3.生物材料：胶原蛋白多肽链段
4.诊断试剂：抗原表位标记亚基
5.科研样本：基因工程改造的融合蛋白模块
检测方法
ISO12000:2021《蛋白质电泳纯度测定-SDS-PAGE法》
ASTME3072-22《质谱法测定蛋白质分子量标准规程》
GB/T22232-2008《高效液相色谱法测定蛋白质纯度》
ISO21358:2020《圆二色光谱法分析蛋白质二级结构》
GB/T40149-2021《表面等离子共振生物分子相互作用分析》
检测设备
Agilent2100生物分析仪：执行微流控电泳进行纯度分析
Waterse2695HPLC系统：配备BEH200SEC色谱柱进行分离检测
MalvernZetasizerPro：动态光散射仪测定粒径分布与聚集状态
TAInstrumentsQ2000DSC：差示扫描量热仪评估热稳定性参数
BrukertimsTOFPro2：高分辨质谱仪实现精确分子量测定
JascoJ-1500CD光谱仪：圆二色光谱系统解析二级结构特征
CytivaBiacoreX100：表面等离子共振仪定量结合动力学参数
PerkinElmerLambda365：紫外分光光度计测定蛋白浓度及吸光度
BeckmanPA800Plus：毛细管电泳系统进行电荷异质性分析
SartoriusOctetRED96e：生物层干涉仪快速筛选结合活性样本