可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 血浆 / 血清 | 白蛋白代谢研究、体液平衡评价、临床检验科研项目 | 胶体渗透压（COP）、总渗透压摩尔浓度、白蛋白、总蛋白、白球比 | 半透膜式胶体渗透压直接测定；现行版《中国药典》通则0632冰点下降法；WS/T 404.2-2012参考区间 |
| 人血白蛋白制品 | 血液制品质量控制与批次放行检验 | 渗透压摩尔浓度、蛋白质含量、纯度、多聚体 | 《中国药典》通则0632；药典蛋白质含量测定法；国家药品标准渗透压限度230-350 mOsmol/kg |
| 血浆代用品（羟乙基淀粉 / 右旋糖酐 / 明胶类） | 扩容制剂血管内扩容效应评价、批次一致性研究 | 胶体渗透压、渗透压摩尔浓度、特性粘数、分子量分布 | 半透膜式COP测定；药典渗透压摩尔浓度测定法；凝胶渗透色谱法 |
| 腹膜透析液 / 血液透析浓缩物 | 透析液渗透性能验证与质量管理 | 渗透压摩尔浓度、电解质组分、电导率 | YY 0793.3-2023；现行版《中国药典》通则0632 |
| 细胞培养液 / 组织灌流液 | 培养与灌流环境渗透特性控制 | 渗透压摩尔浓度、pH、胶体组分补充效果 | 冰点下降法 / 露点法渗透压测定 |
检测项目
1. 血浆胶体渗透压（COP）：参考范围约20-28 mmHg（2.7-3.7 kPa），白蛋白贡献约占70%-80%
2. 渗透压摩尔浓度：正常人血浆约280-310 mOsmol/kg，人血白蛋白制品限度230-350 mOsmol/kg
3. 血清白蛋白：成人参考区间40-55 g/L（WS/T 404.2-2012），溴甲酚绿法或溴甲酚紫法测定
4. 血清总蛋白与白球比：总蛋白65-85 g/L，白蛋白与球蛋白比值约1.5-2.5:1
5. 实测COP与公式推算值比对：按Landis-Pappenheim经验式（COP=2.1C+0.16C²+0.009C³，C为血浆总蛋白g/dL）校验蛋白组成影响
检测范围
1. 血浆与血清样品：肝素抗凝血浆、促凝血清、急诊分离样本
2. 血液制品：人血白蛋白（5%、10%、20%、25%规格）、人免疫球蛋白类制品
3. 血浆代用品：羟乙基淀粉130/0.4、右旋糖酐40、右旋糖酐70、琥珀酰明胶注射液
4. 透析与净化液体：腹膜透析液、酸性浓缩物与碳酸氢盐浓缩物、血液透析用水
5. 科研液体体系：离体器官灌流液、细胞培养基、白蛋白基药物载体分散体系
检测方法
1. 现行版《中国药典》四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法（冰点下降法）
2. WS/T 404.2-2012 临床常用生化检验项目参考区间 第2部分：血清总蛋白、白蛋白
3. YY/T 1444-2016 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法 / 溴甲酚紫法）
4. YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
5. 半透膜式胶体渗透压测定：以截留白蛋白级胶体颗粒的半透膜分隔样品与等渗参比液，测定37℃平衡后的跨膜压差
检测设备
1. 半透膜式胶体渗透压测定仪：量程0-100 mmHg，分辨率0.1 mmHg，样品池恒温37℃
2. 冰点渗透压仪：量程0-2500 mOsmol/kg，分辨率1 mOsmol/kg，进样量50-100 μL
3. 露点渗透压仪：量程0-1000 mmol/kg，适用于含挥发组分或高粘度样品
4. 全自动生化分析仪：白蛋白溴甲酚绿法主波长600 nm，批间差≤2%
5. 紫外可见分光光度计：波长范围190-1100 nm，吸光度精度±0.003 Abs
6. 恒温水浴系统：温度控制±0.1℃，用于样品37℃预平衡与膜池恒温
7. 分析天平：量程0-220 g，可读性0.01 mg，用于渗透压标准溶液配制
8. 低温高速离心机：转速300-15000 rpm，用于血浆快速分离与脂血澄清
9. 台式pH计：测量范围-2.000-20.000，精度±0.001，用于样品酸碱度核查
10. 氯化钠渗透压标准物质：覆盖100-2000 mOsmol/kg校准点，用于仪器期间核查