检测项目
1.有效成分含量测定:乙醇(60%-95%)、异丙醇(60%-80%)、苯扎氯铵(0.1%-0.13%)浓度梯度分析
2.pH值测试:范围5.0-8.0(25℃1℃)
3.微生物杀灭率验证:金黄色葡萄球菌(ATCC6538)≥99.999%、大肠杆菌(ATCC25922)≥99.999%
4.重金属残留检测:铅≤10mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤1mg/kg
5.稳定性试验:高温加速试验(40℃2℃/90天)、低温循环试验(-20℃~25℃/3周期)
检测范围
1.乙醇基速干型手消毒凝胶(含甘油保湿剂体系)
2.异丙醇复合季铵盐类外科手消毒液
3.苯扎氯铵型免洗消毒喷雾
4.葡萄糖酸氯己定复方制剂
5.过氧化氢缓释型医用洗手液
检测方法
1.ASTME1174-21《消毒剂效能定量评估标准》
2.ISO22716:2007化妆品良好生产规范扩展应用
3.GB/T26373-2020《乙醇消毒剂卫生要求》
4.GB/T34855-2017《洗手液》理化指标测试规范
5.EN1500:2013《手部消毒产品杀菌效果评估》
6.USP<51>抗菌效果测试标准
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:挥发性有机物定量分析(ECD/FID双检测系统)
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:苯扎氯铵特征波长278nm定量
3.BinderKBF720恒温恒湿箱:长期稳定性加速试验(温控精度0.5℃)
4.ATSLabsMLT-1000微生物挑战试验仪:生物负载定量培养系统
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计:三点校准电极(精度0.01)
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素分析
7.SartoriusCPA225D电子天平:万分之一精度称量系统
8.ThermoScientificHeratherm烘箱:干热灭菌验证装置
9.BiomerieuxTEMPO自动微生物检测系统:菌落总数快速定量
10.ElgaPurelabChorus超纯水系统:ISO3696一级实验用水制备