检测项目
C反应蛋白（CRP）：定量检测范围0.5-200mg/L，采用免疫比浊法测定
血清淀粉样蛋白A（SAA）：灵敏度≤1mg/L，线性范围1-500mg/L
降钙素原（PCT）：电化学发光法检测限0.02ng/mL
结合珠蛋白（HP）：比色法测定参考区间30-200mg/dL
纤维蛋白原（FIB）：Clauss法测定范围0.5-12g/L
检测范围
临床检验：血清/血浆/全血样本中急性期蛋白浓度测定
医疗耗材：采血管抗凝剂对蛋白稳定性的影响评估
体外诊断试剂：CRP/SAA联检试剂盒性能验证
生物制品：疫苗生产过程中内毒素诱导的急性期反应监测
科研样本：实验动物模型炎症因子动态变化研究
检测方法
免疫透射比浊法：依据GB/T37868-2019《临床化学体外诊断试剂盒》
电化学发光免疫分析法：符合ISO18153体外诊断医疗器械要求
酶联免疫吸附试验（ELISA）：参照ASTME3022标准操作规范
散射比浊法：执行YY/T1256-2015免疫比浊试剂行业标准
高效液相色谱法（HPLC）：满足GB/T33409-2016生物样品分析要求
检测设备
西门子ADVIAChemistryXPT系统：集成免疫比浊模块，支持CRP/SAA同步检测
罗氏cobasc501分析仪：电化学发光技术平台，专用于PCT/FIB精准定量
贝克曼AU5800全自动生化仪：配备高精度散射光检测器，满足HP动态监测需求
沃芬ACLTOP750凝血分析仪：磁珠法测定纤维蛋白原功能活性
赛默飞MultiskanFC酶标仪：符合GLP规范的ELISA检测系统
岛津LC-20AT高效液相色谱仪：配备荧光检测器用于痕量SAA分析
珀金埃尔merLambda365紫外分光光度计：波长精度0.1nm的比色分析设备
梅里埃VITEKMS质谱仪：MALDI-TOF技术实现急性期蛋白组学分析
日立7600全自动生化分析系统：双试剂位设计支持多种急相蛋白联检方案
BDFACSCantoII流式细胞仪：细胞表面急性期反应受体表达水平检测