尿羟皮质类固醇测定免疫法检测

检测项目

1.尿游离皮质醇（UFC）：定量范围1.0-500.0μg/24h，灵敏度≤0.5μg/L

2.17-羟皮质类固醇（17-OHCS）：线性范围0.1-50.0mg/24h，回收率≥95%

3.四氢皮质醇（THF）与四氢可的松（THE）：分离度≥1.5，批内CV＜8%

4.醛固酮代谢产物：特异性抗体交叉反应＜0.1%，检出限0.2ng/mL

5.6β-羟基皮质醇：色谱纯度≥98%，质控品浓度梯度覆盖3个数量级

检测范围

1.临床尿液样本（24小时尿/随机尿）

2.生物医学研究用冻干尿液标准品

3.肾上腺皮质功能亢进/减退患者筛查样本

4.糖皮质激素类药物代谢监测样本

5.新生儿先天性肾上腺增生症筛查样本

检测方法

1.化学发光免疫分析法（CLIA）：符合ISO15197体外诊断标准

2.酶联免疫吸附试验（ELISA）：参照GB/T37864-2019生物样本预处理规范

3.放射免疫分析法（RIA）：执行WS/T405-2012临床免疫检验规程

4.高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS）：依据CLSIC62-A指南验证

5.荧光偏振免疫法（FPIA）：满足JJF1717-2018医用分析仪器校准规范

检测设备

1.ThermoFisherScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双色校正

2.SiemensADVIACentaurXP化学发光分析仪：通量240测试/小时，支持磁性粒子分离技术

3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：配备TQD质谱仪，质量精度0.1Da

4.RocheCobase601电化学发光仪：动态范围达6个数量级，支持血清/尿液双基质校准

5.BeckmanCoulterUniCelDxI800Access免疫分析仪：采用微粒子捕捉技术，CV值＜5%

6.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：搭配DAD检测器，分辨率≤1.5nm

7.PerkinElmerWizard2Gamma计数器：探测效率≥75%，本底计数≤30CPM

8.Bio-RadModel680微孔板洗板机：残留量≤2μL/孔，支持96/384孔板兼容模式