检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围0.1%-100%，RSD≤2.0%）
2.结构鉴定：通过NMR（1H/13C核磁共振）、HRMS（高分辨质谱）验证分子式C19H20O4
3.残留溶剂：GC-FID法检测甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）等有机溶剂残留
4.水分含量：卡尔费休滴定法测定水分≤5.0%（USP<921>）
5.重金属检测：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）
检测范围
1.中药材原料：丹参根茎提取物（干燥粉末/浸膏）
2.中药制剂：复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸盐
3.保健食品：含丹参提取物的胶囊、片剂及口服液
4.食品添加剂：功能性食品中的抗氧化剂成分
5.化妆品原料：抗衰老护肤品的活性成分原料
检测方法
1.HPLC法：GB/T22244-2008《保健食品中丹参酮类物质的测定》
2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《室内空气-第6部分：热解吸/气相色谱法测定有机化合物》
3.ICP-OES法：GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
4.XRD晶型分析：ASTME915-19《残余应力测量用X射线衍射仪校准方法》
5.微生物限度检查：USP<61>/ChP2020非无菌产品微生物限度检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析
2.BrukerD8ADVANCEXRD：Cu-Kα辐射源（λ=1.5406），晶型鉴别分辨率≤0.02
3.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：检出限达ppt级，配备碰撞反应池技术
4.ShimadzuGC-2030：FID+HS-20顶空进样器，溶剂残留检测灵敏度0.1ppm
5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法模式精度1μgH2O
6.WatersXevoG2-XSQTOF：质量精度＜3ppm，用于未知杂质结构解析
7.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm，吸光度精度0.001A
8.MalvernMastersizer3000：粒径分析范围0.01-3500μm，符合ISO13320标准
9.SartoriusCPA225D分析天平：称量精度0.01mg/220g，符合GLP规范
10.MemmertHPP110恒温恒湿箱：温控范围10-70℃0.5℃，湿度控制20-95%RH